Testul de sânge Galleri: promisiunea unui nou orizont în depistarea precoce a cancerului

Un studiu american prezentat la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO) din Berlin a oferit rezultate detaliate privind performanța testului de sânge Galleri – un test capabil să depisteze peste 50 de tipuri de cancer prin identificarea amprentelor genetice lăsate de celulele tumorale în circulația sanguină. Rezultatele provin din studiul Pathfinder 2, derulat în Statele Unite și Canada, care a analizat utilitatea testului în condiții clinice reale.
Dezvoltarea testelor non-invazive pentru depistarea precoce a cancerului reprezintă una dintre cele mai importante direcții de cercetare în oncologie. Testul Galleri, dezvoltat de compania americană Grail, detectează fragmente de ADN tumoral liber circulant (ctDNA) eliberate în sânge de celulele canceroase. Acest lucru permite identificarea bolii înainte ca simptomele clinice să devină vizibile.

Prin analiza semnăturilor moleculare asociate cu peste 50 de tipuri de cancer – inclusiv cele fără metode de screening standardizate, precum cancerele de pancreas, cap și gât, ficat sau ovar – testul ar putea transforma modul în care cancerul este diagnosticat și tratat, contribuind la intervenții precoce și terapii cu potențial curativ.

Despre studiul Pathfinder 2

Studiul a inclus 23.161 de participanți fără simptome de cancer, monitorizați pe o perioadă de cel puțin 12 luni. Scopul principal a fost evaluarea utilității testului Galleri ca instrument suplimentar de screening, alături de programele standard existente (pentru sân, colon, col uterin etc.).

Testul a detectat un „semnal de cancer” în sângele a 216 persoane, iar dintre acestea 133 au fost ulterior diagnosticate cu cancer confirmat. Astfel, probabilitatea ca un rezultat pozitiv să corespundă unei boli reale a fost de 61,6%. În plus, testul a reușit să identifice cu precizie organul sau țesutul de origine al cancerului în 92% dintre cazuri.

Rezultate

Performanță diagnostică și acuratețe

• Precizia în excluderea bolii: Galleri a exclus corect prezența cancerului la 99,6% dintre persoanele sănătoase.
• Probabilitatea unui rezultat corect pozitiv: 61,6% dintre cei cu semnal detectat au fost confirmați cu cancer.
• Detecția precoce: 53,5% dintre cancerele identificate erau în stadiile I sau II, iar 69,3% în stadiile I–III.

În ansamblu, adăugarea testului Galleri la programele convenționale de screening a dus la o creștere de peste șapte ori a numărului de cazuri de cancer identificate într-un an.

Utilitate clinică

Capacitatea testului de a indica locul probabil de origine al cancerului aduce un avantaj logistic și economic important, permițând orientarea rapidă către investigațiile imagistice adecvate. Potrivit profesorului Harpal Kumar, președinte al diviziei internaționale a companiei Grail și fost director al Cancer Research UK, aceste rezultate „reprezintă un pas major către transformarea fundamentală a modului în care detectăm și tratăm cancerul”.

Impactul asupra tipurilor de cancer fără screening existent

Un aspect semnificativ al testului Galleri este capacitatea sa de a identifica cancere pentru care nu există programe de screening consacrate. Aproximativ trei sferturi dintre cazurile depistate în studiu au provenit din astfel de forme de cancer – o contribuție considerabilă la diagnosticarea precoce a unor patologii precum:

• cancerul pancreatic,
• cancerul hepatic,
• cancerul ovarian,
• cancerul de cap și gât.

Analiză și opinii experte

Profesorul Nitzan Rosenfeld de la Barts Cancer Institute a descris rezultatele drept „impresionante și foarte încurajatoare”, subliniind că testul este sigur și informativ. În mod similar, profesorul Clare Turnbull de la Institute of Cancer Research a remarcat că vor fi necesare date suplimentare pentru a determina dacă Galleri reduce efectiv mortalitatea prin cancer, dar a confirmat valoarea sa în depistarea timpurie.

Într-o notă mai rezervată, profesoara Anna Schuh de la Universitatea Oxford a atras atenția că, deși testul are o precizie bună, „în aproximativ jumătate din cazuri, un rezultat pozitiv se dovedește fals”, ceea ce ar putea limita eficiența costurilor la nivelul sistemului public de sănătate. Ea a precizat că sensibilitatea testului este mai mare pentru cancerele frecvente (până la 74%), dar scăzută pentru altele, unde atinge doar 40%.

Implicații pentru sănătatea publică

Modelările sugerează că testul Galleri ar putea fi utilizat ca test anual de rutină pentru persoanele de peste 50 de ani – o vârstă la care incidența cancerului crește semnificativ. Analizele economice preliminare indică o posibilă rentabilitate crescută începând cu această vârstă, cu beneficii suplimentare pentru persoanele cu risc genetic sau istoric oncologic anterior.

Un studiu publicat anterior în BMJ Open (mai 2024) a estimat că utilizarea anuală a unui test similar ar putea reduce diagnosticele tardive cu 49% și mortalitatea la cinci ani cu 21%, comparativ cu îngrijirea standard.

Concluzii

Rezultatele studiului Pathfinder 2 confirmă că testul Galleri are potențialul de a deveni un instrument revoluționar în depistarea precoce a cancerului. Cu o precizie ridicată în excluderea bolii și o capacitate semnificativă de detecție timpurie, testul ar putea completa eficient programele actuale de screening.

Totuși, rata moderată de rezultate fals pozitive și diferențele între sensibilitatea pentru diverse tipuri de cancer indică necesitatea unor evaluări suplimentare înainte de implementarea pe scară largă. Dacă rezultatele viitorului studiu NHS Galleri vor fi favorabile, sistemul britanic de sănătate ar putea deveni primul din lume care integrează screeningul genomic multiplu ca instrument standard în prevenția oncologică.