Unguentele cu vaselină pot provoaca umflarea și ruptura microșunturilor la pacienții cu glaucom

Un studiu realizat la Universitatea din Nagoya și publicat în Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology a analizat, printr-o combinație de observații clinice și experimente de laborator, interacțiunea dintre MicroShunt-ul PRESERFLO și unguentele oftalmice pe bază de petrolatum. Cercetarea arată că expunerea directă a dispozitivului la aceste unguente poate induce umflarea materialului polimeric, cu potențial impact asupra integrității mecanice a implantului.

Idei principale

• MicroShunt-ul PRESERFLO este realizat din polimerul biocompatibil SIBS (polistiren–poliizobutilen–polistiren), cunoscut pentru toleranța tisulară bună.
• SIBS este însă lipofil, iar contactul cu petrolatum poate duce la absorbția componentelor lipidice și la umflarea materialului.
• Studiul prezintă primele dovezi clinice și experimentale că unguentele oftalmice pe bază de petrolatum pot compromite integritatea MicroShunt-ului.
• Utilizarea unguentelor oftalmice este contraindicată atunci când MicroShunt-ul este expus și ar trebui evitată și în prezența unei pustule cu pierdere de integritate conjunctivală.

Context

Glaucomul reprezintă una dintre principalele cauze de orbire ireversibilă la nivel global. Reducerea presiunii intraoculare este esențială pentru încetinirea progresiei bolii. MicroShunt-ul PRESERFLO a fost introdus ca alternativă chirurgicală la trabeculectomie, cu un profil de siguranță favorabil și un risc mai redus de hipotonie postoperatorie.

Materialul din care este realizat MicroShunt-ul, SIBS, este utilizat pe scară largă în dispozitive implantabile datorită reacției inflamatorii minime pe care o induce. Totuși, proprietățile sale lipofile ridică probleme atunci când dispozitivul intră în contact cu substanțe bogate în hidrocarburi, precum petrolatumul, un excipient frecvent utilizat în unguentele oftalmice.

Despre studiu

Autorii au analizat șapte cazuri clinice de pacienți supuși explantării MicroShunt-ului în cadrul unor intervenții secundare pentru glaucom. Trei dintre aceste cazuri au prezentat umflarea evidentă a dispozitivului, toate fiind asociate cu utilizarea de unguente oftalmice pe bază de petrolatum în contextul expunerii MicroShunt-ului sau al unei pustule cu pierdere de etanșeitate.

În paralel, au fost realizate două experimente in vitro pe MicroShunt-uri neutilizate:

• În primul experiment, dispozitivele au fost incubate timp de șapte zile la 37°C într-un unguent oftalmic cu ofloxacină 0,3%, având petrolatum ca bază.
• În al doilea experiment, MicroShunt-urile au fost scufundate complet în același unguent și monitorizate continuu prin microscopie video în primele trei ore, cu evaluări morfologice până la 24 de ore și analize spectroscopice după 24 de ore și trei luni.

Pentru caracterizarea cantitativă a umflării, cercetătorii au utilizat spectroscopia de rezonanță magnetică nucleară a protonului (¹H-NMR), o metodă care permite determinarea precisă a proporției dintre polimerul SIBS și componentele lipidice absorbite din unguent.

Rezultate

Date clinice

În cele trei cazuri cu umflare a MicroShunt-ului, dispozitivele explantate au prezentat creșteri evidente ale dimensiunilor și fragilitate mecanică crescută, unele fracturându-se în timpul îndepărtării. Umflarea a fost observată exclusiv la pacienții la care s-au utilizat unguente oftalmice în prezența expunerii dispozitivului sau a unei pustule cu scurgeri persistente.

În cazurile în care MicroShunt-ul a fost explantat fără utilizarea unguentelor oftalmice, inclusiv în situații cu expunere repetată dar gestionată prin suturi conjunctivale, dispozitivele nu au prezentat modificări dimensionale.

Date experimentale

Experimentele in vitro au arătat o umflare progresivă, dependentă de timp, a MicroShunt-ului:

• Diametrul extern a crescut cu aproximativ 44% în primele 24 de ore.
• Lățimea aripioarelor de fixare a crescut cu aproape 30%.
• Lungimea totală a dispozitivului a crescut cu circa 7% înainte ca structura să se fragmenteze.

Diametrul lumenului intern a prezentat inițial o ușoară reducere, urmată de o creștere peste valorile inițiale, sugerând menținerea permeabilității, cel puțin pe termen scurt.

Analiza ¹H-NMR a arătat că după 24 de ore MicroShunt-ul era compus din aproximativ 55% polimer SIBS și 45% componente din unguent, iar după trei luni proporția se modifica dramatic, cu aproximativ 73% din masă reprezentată de unguent absorbit. Ambele metode analitice utilizate au furnizat rezultate concordante.

Concluzii

Studiul demonstrează că contactul direct dintre MicroShunt-ul PRESERFLO și unguentele oftalmice pe bază de petrolatum determină umflarea semnificativă a polimerului SIBS, cu pierderea rezistenței mecanice și risc de fractură. Deși permeabilitatea lumenului pare inițial păstrată, impactul funcțional asupra filtrării rămâne neclar.
Pe baza acestor date, utilizarea unguentelor oftalmice este contraindicată atunci când MicroShunt-ul este expus și ar trebui luată în considerare evitarea lor și în situațiile cu scurgeri pustulare sau integritate conjunctivală compromisă.