O nouă injecție lunară pentru obezitate a demonstrat o pierdere în greutate de până la 16%

Un nou tratament injectabil, administrat o dată pe lună, a demonstrat o scădere medie a greutății corporale de până la 16% în cadrul unui trial clinic de fază 2. Studiul, publicat în The New England Journal of Medicine, a evaluat eficacitatea și siguranța maridebart cafraglutide, o moleculă cu durată lungă de acțiune dezvoltată de compania Amgen.
Obezitatea este o boală metabolică cronică cu implicații majore asupra sănătății, inclusiv diabet zaharat de tip 2 și boli cardiovasculare. Potrivit OMS, în 2022, peste 1 miliard de persoane trăiau cu obezitate. Medicamentele existente, cum ar fi semaglutida sau tirzepatida, administrate săptămânal, au îmbunătățit managementul, dar aderența la tratament rămâne o provocare. Maridebart cafraglutide, administrat la fiecare patru sau opt săptămâni, oferă o alternativă promițătoare.

Despre studiu

Studiul a inclus 592 de participanți adulți împărțiți în două cohorte: 465 cu obezitate și 127 cu obezitate și diabet zaharat de tip 2. Maridebart cafraglutide este un conjugat peptid-anticorp care combină un agonist al receptorului GLP-1 cu un antagonist al receptorului GIP, având un timp de înjumătățire de 21 de zile - de trei ori mai mare decât terapiile săptămânale existente.

Participanții au primit tratamentul o dată la 4 sau 8 săptămâni, iar evaluarea eficienței s-a realizat după 52 de săptămâni, analizând: greutatea corporală, hemoglobina glicată și compoziția corporală.

Rezultate

Reducerea greutății corporale

În cohorta fără diabet, maridebart cafraglutide a determinat o scădere în greutate între 12,3% și 16,2% (analiză de tip tratament-policy), comparativ cu 2,5% în grupul placebo. În analiza de eficacitate, scăderea a ajuns până la 19,9%.

În cohorta cu diabet zaharat, reducerea medie a fost de 8,4% până la 12,3%, iar în analiza de eficacitate până la 17,0%. Aproximativ 50% dintre participanți au pierdut ≥15% din greutatea corporală cu dozele cele mai mari; în analiza de eficacitate, acest procent a ajuns la 75%.

Controlul glicemic și compoziția corporală

Maridebart cafraglutide a redus hemoglobina glicată cu până la –0,4 puncte procentuale la participanții fără diabet și cu până la –1,6 puncte la cei cu diabet. Masa de grăsime corporală a scăzut cu 26,2% – 36,8%, iar masa slabă cu 8,6% – 11,6% în rândul persoanelor fără diabet. Reduceri similare, ușor mai mici, au fost observate la pacienții cu diabet.

Profil de siguranță

Cele mai frecvente reacții adverse au fost gastrointestinale: greață, vărsături, constipație, diaree, dispepsie. Acestea au fost mai frecvente în absența escaladării dozei, sugerând beneficiul începerii tratamentului cu doze mici și creștere graduală. Evenimentele grave au fost rare și nu au fost atribuite tratamentului. Două decese au fost raportate, ambele considerate fără legătură cu tratamentul. Nu s-au observat semnale de siguranță neașteptate.

Semnificație și perspective

Studiul demonstrează că maridebart cafraglutide poate produce o scădere semnificativă și susținută în greutate cu o singură injecție lunară. Acest regim, mai convenabil, poate îmbunătăți aderența la tratament și reduce povara asociată terapiei anti-obezitate.

Mecanismul dual - agonism GLP-1 și antagonism GIP - aduce beneficii metabolice clare și se alătură tendințelor emergente din terapiile combinate. De altfel, atât antagonismul, cât și agonismul receptorului GIP (ex. tirzepatidă) pot fi eficiente, subliniind complexitatea acestei axe hormonale.

Pe baza acestor rezultate, maridebart cafraglutide a intrat în faza 3 de testare clinică, unde se aplică o escaladare lentă a dozelor. Deși eficiența este promițătoare, studiile pe termen lung sunt esențiale pentru a determina impactul maxim asupra greutății și sănătății metabolice.

Concluzie

Injecția lunară maridebart cafraglutide reprezintă o inovație majoră în tratamentul obezității. Cu o eficacitate comparabilă sau superioară terapiilor existente și un profil de siguranță acceptabil, acest tratament poate redefini standardul de îngrijire în obezitate. Rezultatele susțin continuarea cercetărilor și implementarea treptată în practica clinică, în funcție de datele finale din studiile de fază 3.