Potrivit unui studiu, medicamentele comune pot conțin gluten și soia ascunse

O cercetare publicată în jurnalul Scientific Reports oferă o analiză detaliată asupra frecvenței excipienților cu potențial alergenic (gluten și soia) în produse medicamentoase comercializate în Portugalia, evidențiind lacunele actuale în transparența etichetării și riscurile pentru persoanele cu alergii alimentare. Studiul se concentrează pe trei clase terapeutice larg utilizate: analgezice și antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și medicamente antiasmatice/bronhodilatatoare.

De ce contează excipienții pentru siguranța pacienților?

Alergiile alimentare, inclusiv cele la gluten și soia, afectează un număr tot mai mare de persoane, în special copii. Deși tratamentul principal constă în evitarea alimentelor care conțin acești alergeni, sursele ascunse din produsele farmaceutice reprezintă un risc adesea subestimat.

Boala celiacă are o prevalență globală estimată la 1,4%, fiind asociată cu malabsorbție și deficiențe nutriționale.
Alergia la soia afectează circa 1% din populația europeană, în special copiii, și poate declanșa reacții de la simptome digestive ușoare până la anafilaxie.
Excipienții precum amidonul, lecitina sau guma xantan pot proveni din surse care conțin gluten sau soia, fără ca acest lucru să fie clar specificat în documentația produsului.

Obiectivul studiului

Scopul principal a fost identificarea excipienților derivați din gluten și soia în medicamente autorizate pentru comercializare în Portugalia, cu accent pe formele farmaceutice orale solide, lichide și rectale din trei grupe terapeutice larg utilizate:

Analgezice și antipiretice cu paracetamol
AINS cu ibuprofen
Antiasmatice/bronhodilatatoare (19 substanțe active diferite)

Metodologie

Au fost analizate 308 medicamente aprobate în Portugalia, accesând Sumarele Caracteristicilor Produsului (SmPC) din baza de date INFOMED.
S-a căutat prezența unor excipienți considerați surse potențiale de gluten sau soia, precum:

- Amidon pregelatinizat, amidon de sodiu carboximetilat (potențiale surse de gluten)
- Lecitină, guma xantan, proteine din soia (potențiale surse de soia)

Clasificarea medicamentelor s-a bazat exclusiv pe informațiile declarate în SmPC, fără a evalua riscul de contaminare încrucișată sau a analiza cantitativă.

Rezultate esențiale

Prezența glutenului și a soiei în funcție de grupa terapeutică

Glutenul a fost detectat în:

44,4% dintre analgezice și antipiretice
8,2% dintre AINS
0% dintre antiasmatice

Soia a fost prezentă în:

6,5% dintre analgezice și antipiretice
14% dintre AINS
0% dintre antiasmatice

Ambele asocieri (între grupa terapeutică și prezența alergenului) au fost statistic semnificative (p < 0,001).

Forme farmaceutice cu risc crescut

În analgezicele și antipireticele orale solide, peste 50% dintre comprimate conțineau gluten. Comprimatele filmate (61,1%) și comprimatele simple (60%) au fost cele mai problematice.
În grupul AINS, doar 4,4% dintre formele orale solide conțineau gluten.
Formele lichide orale și supozitoarele au prezentat riscuri mai scăzute, fiind potențial opțiuni mai sigure.

Pentru excipienții de soia:

30% dintre formele orale lichide din grupul analgezic conțineau soia (siropuri, în special).
În grupul AINS, 11,8% dintre formele solide orale și 26,7% dintre formele lichide conțineau excipienți derivați din soia.

Originea excipienților – o problemă de transparență

Mulți excipienți (ex. amidon, lecitină, gumă xantan) pot proveni din surse multiple (grâu, soia, porumb).
În numeroase cazuri, SmPC-urile nu menționau clar sursa excipienților, ceea ce limitează capacitatea pacienților sau a medicilor de a evalua riscul real.
Guma xantan, deși în general sigură, poate conține urme de gluten sau soia în funcție de substratul utilizat pentru fermentație.

Implicații practice și recomandări

Acest studiu evidențiază riscul real și insuficient recunoscut al excipienților alergeni în medicamente, în special în forme orale solide de uz comun, precum comprimatele cu paracetamol sau ibuprofen.

Recomandări pentru pacienți și profesioniști:

Persoanele cu boală celiacă ar trebui să evite comprimatele din grupa analgezicelor și antipireticelor și să opteze pentru forme lichide sau rectale, când sunt disponibile.
Persoanele cu alergie la soia trebuie să fie precaute mai ales cu forme lichide orale și siropuri, unde prevalența excipienților de soia este mai mare.
Medicul prescriptor ar trebui să verifice lista excipienților din SmPC și să recomande formulări sigure pentru pacienții cu alergii documentate.

Recomandări pentru autorități și producători:

Este nevoie de etichetare clară și standardizată pentru excipienții potențial alergeni.
Originea excipienților (ex. „amidon din grâu” vs. „amidon din porumb”) ar trebui specificată obligatoriu în SmPC.
Ar trebui revizuite periodic ghidurile EMA privind excipienții alergenici, inclusiv pentru derivații din orz, secară sau soia.

Concluzii

Studiul confirmă prezența semnificativă a excipienților care pot conține gluten și soia în medicamentele de uz comun comercializate în Portugalia. Analgezicele orale solide au cel mai mare risc de conținut de gluten, iar siropurile și capsulele moi – de conținut de soia. În absența unor reglementări clare privind specificarea sursei excipienților, pacienții alergici și medicii sunt expuși incertitudinii.

Etichetarea clară și completă a excipienților, însoțită de testări și transparență în documentele de autorizare, este esențială pentru siguranța pacienților cu alergii alimentare. Această cercetare oferă o bază solidă pentru îmbunătățirea politicilor de reglementare și protecția pacienților vulnerabili.

Data actualizare: 02-04-2025 | creare: 02-04-2025 | Vizite: 254

Bibliografie

Figueiredo A, Auxtero MD, Brás A, Casimiro A, Costa IM. Presence of gluten- and soy-derived excipients in medicinal products and their implications for allergen safety and labeling. Sci Rep. 2025, DOI: 10.1038/s41598-025-95525-6, https://www.nature.com/articles/s41598-025-95525-6

Copyright ROmedic: Articolul se află sub protecția drepturilor de autor. Reproducerea, chiar și parțială, este interzisă!

Alte articole din aceeași secțiune:

Un studiu arată că stresul are un impact major asupra capacității sistemului imunitar de a lupta cu infecțiile

Stresul acut poate influența în mod negativ capacitatea organismului de a lupta cu infecțiile, cum ar fi cele cu...

Efectele imunomodulatorii ale PFAS pot afecta sănătatea

Un studiu realizat de cercetătorii de la Centrul Helmholtz de Cercetare a Mediului (UFZ) a dezvăluit că substan�...

Imunitatea gripală preexistentă poate oferi protecție de bază împotriva virusului gripal aviar H5N1

O cercetare realizată într-un context epidemiologic marcat de extinderea globală a virusului gripal aviar H...

Proteinele decizionale ale morții: o legătură între răspunsul imun, inflamație și îmbătrânire
Noi opțiuni de gestionare a lupusului rezistent la tratament
Somnul amplifică mobilizarea celulelor imune către nodurile limfaice
Cercetătorii au descoperit că celulele imune intestinale previn alergiile alimentare

Din Ghidul de sănătate v-ar putea interesa și:

Dietele cu proteine din soia reduc protecția organismului împotriva infecțiilor cu clostridioides difficile

Dietele bogate în proteine din soia pot crește sensibilitatea la Clostridioides difficile, un germen patogen care...

Consumul de soia influențează pozitiv diabetul zaharat și bolile de inimă

Un studiu publicat recent în jurnalul științific Nutrients a concluzionat că un consum regulat de soia și prod...

Ce beneficii gastrointestinale are consumul de soia?

O revizuire recentă publicată în jurnalul Nutrients a examinat beneficiile nutriționale ale consumului de soia ...

Compuși derivați din soia și alte plante scad recurența cancerului la sân și îmbunătățesc supraviețuirea [meta-analiză]

Consumul de alimente din soia a fost asociat cu reducerea riscului de cancer

Izoflavonele din soia îmbunătățesc aptitudinile cognitive ale școlarilor

Forumul ROmedic - întrebări și răspunsuri medicale:

Pe forum găsiți peste 500.000 de întrebări și răspunsuri despre boli sau alte subiecte medicale. Aveți o întrebare? Primiți răspunsuri gratuite de la medici.

intră pe forum