Terapie anticoagulantă scurtată la pacienții cu fibrilație atrială și stent coronarian: rezultate promițătoare din studiul OPTIMA-AF

Un studiu prezentat în cadrul Sesiunilor științifice ale Asociației Americane a Inimii 2025 de la New Orleans (7–10 noiembrie 2025) a arătat că un regim simplificat de medicamente anticoagulante, administrat doar o lună după implantarea unui stent la pacienți cu fibrilație atrială, este la fel de sigur și eficient în prevenirea accidentului vascular cerebral, infarctului miocardic și decesului ca tratamentul standard de 12 luni. Studiul, denumit OPTIMA-AF, a fost condus de dr. Yohei Sotomi de la Universitatea din Osaka, Japonia.
Pacienții cu fibrilație atrială care primesc un stent coronarian sunt expuși unui risc crescut de tromboză și sângerare. Regimul standard presupune administrarea timp de un an a două tipuri de medicamente: un anticoagulant oral direct (precum dabigatran, rivaroxaban, apixaban sau edoxaban) pentru prevenirea accidentului vascular cerebral și un inhibitor P2Y12 (precum clopidogrel sau prasugrel) pentru prevenirea formării cheagurilor în stent. Cu toate acestea, utilizarea combinată și îndelungată a acestor medicamente crește semnificativ riscul de hemoragii, în special la pacienții vârstnici.

Studii anterioare au demonstrat că reducerea numărului de medicamente anticoagulante (de la trei la două) scade riscul de sângerare, însă nu fusese evaluată până acum posibilitatea scurtării duratei terapiei duale la doar o lună fără compromiterea siguranței și eficienței.

Despre studiu

Studiul OPTIMA-AF a inclus 1.101 adulți cu fibrilație atrială (vârsta medie 75,2 ani, dintre care 79% bărbați) care au primit un stent farmacologic activ în cadrul a 75 de spitale din Japonia, între octombrie 2019 și septembrie 2024. Participanții au fost împărțiți aleator în două grupuri:

• Grupul cu terapie scurtată – a primit combinația de anticoagulant oral și inhibitor P2Y12 doar o lună, urmată de anticoagulantul oral singur pentru următoarele 11 luni;
• Grupul standard – a continuat terapia duală completă timp de 12 luni.

Toți participanții au fost urmăriți timp de un an pentru apariția evenimentelor majore: infarct miocardic, accident vascular cerebral sau deces. De asemenea, s-au monitorizat complicațiile hemoragice, inclusiv sângerările gastrointestinale și cele care au necesitat asistență medicală.

Rezultate

• Evenimente cardiovasculare majore: 5,4% dintre participanții din grupul cu terapie de o lună și 4,5% din grupul standard au suferit infarct, accident vascular cerebral sau au decedat – o diferență nesemnificativă statistic, ceea ce sugerează eficiență echivalentă.
• Sângerări: 4,8% dintre cei din grupul cu tratament scurt au prezentat episoade de sângerare, comparativ cu 9,5% în grupul cu tratament de 12 luni – o reducere semnificativă a riscului de hemoragie.
• Tipul de sângerări: reducerea s-a datorat în principal scăderii episoadelor mai ușoare, dar care necesită consult medical, influențând calitatea vieții și costurile sistemului de sănătate.

Aceste rezultate indică faptul că terapia anticoagulantă duală de o lună poate fi o alternativă sigură și eficientă pentru pacienții selectați cu fibrilație atrială, reducând semnificativ riscul de complicații hemoragice fără a compromite protecția cardiovasculară.

Interpretarea rezultatelor

Autorii subliniază că scurtarea duratei terapiei duble ar putea reprezenta un pas important în personalizarea tratamentului anticoagulant, mai ales pentru pacienții vârstnici cu risc crescut de sângerare. Dr. Sotomi a declarat că aceste date pot oferi medicilor mai multă încredere în prescrierea unor regimuri mai scurte, limitând expunerea la combinații medicamentoase care cresc riscurile.

Limitări

• Studiul a fost efectuat exclusiv în Japonia, ceea ce poate limita aplicabilitatea rezultatelor în alte populații.
• Majoritatea participanților aveau boală cardiacă stabilă, astfel că rezultatele pot fi diferite la pacienții cu risc mai mare de tromboză.
• Doar 20% dintre participanți erau femei, ceea ce limitează generalizarea rezultatelor pentru populația feminină.

Concluzii

Studiul OPTIMA-AF sugerează că reducerea la o lună a terapiei duale cu anticoagulant oral și inhibitor P2Y12 după implantarea unui stent este la fel de eficientă ca regimul standard de 12 luni, oferind în același timp beneficii semnificative privind siguranța prin scăderea riscului de sângerare. Aceste descoperiri pot contribui la optimizarea protocoalelor terapeutice pentru pacienții cu fibrilație atrială și pot sprijini dezvoltarea unor ghiduri clinice diferențiate în funcție de profilul de risc.

Aceste rezultate preliminare marchează un pas important către o strategie terapeutică mai simplă și mai sigură în gestionarea pacienților cu fibrilație atrială care necesită stent coronarian.