Vaccin HPV16: rezultate promițătoare în leziuni precanceroase cervicale

Un vaccin terapeutic ce vizează virusul papiloma uman tip 16 (HPV16) a demonstrat capacitatea de a induce regresia leziunilor cervicale precanceroase de grad înalt (CIN3), conform unui studiu clinic de fază II publicat în Clinical Cancer Research pe 24 ianuarie 2025.

Contextul studiului

Infecția cu HPV este cauza principală a leziunilor precanceroase și a cancerului de col uterin, iar HPV16 este implicat în majoritatea cazurilor. Leziunile de grad 3 cervical intraepitelial (CIN3) sunt considerate precanceroase avansate, cu un risc crescut de progresie către cancer cervical dacă nu sunt tratate:

• Aproximativ 33% din cazurile netratate de CIN3 evoluează în cancer cervical în 10 ani.
• Până la 50% din cazuri progresează în 30 de ani.

Tratamentul standard implică excizia buclei electrochirurgicale (LEEP), care este asociată cu posibile complicații, cum ar fi insuficiența cervicală.

Vaccinul Vvax001

Vvax001 este un vaccin bazat pe virusul Semliki Forest modificat pentru a nu se putea replica. Vaccinul produce proteinele oncogene E6 și E7, exprimate exclusiv de celulele infectate cu HPV16.

Detalii despre studiu

• Designul studiului: fază II, fără grup de control.
• Participanți: 18 pacienți cu CIN3 pozitiv pentru HPV16.
• Intervenție: trei doze de vaccin Vvax001 administrate la intervale de trei săptămâni, cu monitorizare colposcopică.
• Rezultate principale:
  • 9 pacienți (50%) au experimentat regresie:
    • 6 cazuri au regresat la displazie de grad scăzut.
    • 3 cazuri au prezentat regresie completă, fără semne de displazie.
  • Dimensiunea leziunilor s-a redus semnificativ la 17 dintre cei 18 pacienți.
  • Clearance-ul HPV16 a fost observat la 10 dintre cei 16 pacienți evaluați, incluzând toți cei 9 pacienți cu regresie a bolii.

Semnificația clinică

• Eficacitate promițătoare: Vvax001 a demonstrat una dintre cele mai ridicate rate de răspuns raportate pentru vaccinurile terapeutice destinate leziunilor CIN3 asociate HPV16.
• Posibilitatea de a evita intervențiile chirurgicale: Dacă rezultatele sunt confirmate în studii mai mari, cel puțin jumătate dintre pacienții cu CIN3 ar putea evita chirurgia, reducând riscul de complicații asociate.

Limitări ale studiului

• Eșantion de dimensiuni reduse.
• Lipsa unui grup de control din cauza restricțiilor etice.
• Timp scurt de urmărire (20 de luni mediana).

Concluzii și direcții viitoare

Rezultatele sugerează că Vvax001 ar putea deveni o opțiune terapeutică viabilă pentru pacienții cu leziuni cervicale precanceroase de grad înalt, reducând necesitatea intervențiilor chirurgicale invazive. Studiile viitoare sunt necesare pentru a confirma aceste rezultate, a evalua siguranța pe termen lung și a analiza eficacitatea în comparație cu tratamentele standard.