Exenatida prezintă beneficii reduse pentru persoanele cu boala Parkinson (studiu clinic de fază 3)

Exenatida prezintă beneficii reduse pentru persoanele cu boala Parkinson (studiu clinic de fază 3)

©

Autor:

Exenatida prezintă beneficii reduse pentru persoanele cu boala Parkinson (studiu clinic de fază 3)
Boala Parkinson este a doua cea mai frecventă afecÈ›iune neurodegenerativă È™i se estimează că va impune o povară tot mai mare asupra sistemelor de sănătate în următoarele decenii. DeÈ™i există tratamente simptomatice eficiente, niciunul dintre acestea nu influenÈ›ează progresia bolii. Dezvoltarea unor terapii care să încetinească evoluÈ›ia bolii rămâne o prioritate majoră.
Exenatida, un agonist al receptorului GLP-1 utilizat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2, a demonstrat efecte neuroprotectoare în studii preclinice, susÈ›inând supravieÈ›uirea È™i creÈ™terea neuronală. Mai multe studii epidemiologice au sugerat că utilizarea agonistilor GLP-1 în diabet ar putea reduce riscul de apariÈ›ie a bolii Parkinson.

Cercetările anterioare au arătat că agoniÈ™tii GLP-1 au efecte neuroprotectoare în modelele experimentale de boală Parkinson, atât în culturi celulare, cât È™i în modele animale. Studii epidemiologice ample au indicat o reducere a riscului de a dezvolta Boala Parkinson la pacienÈ›ii cu diabet de tip 2 trataÈ›i cu exenatida. Mai multe studii clinice de mici dimensiuni au raportat un avantaj modest în ceea ce priveÈ™te progresia motorie la pacienÈ›ii trataÈ›i cu exenatida sau alte medicamente similare. Cu toate acestea, un studiu de fază 2 asupra unei forme pegilate a exenatidei nu a arătat beneficii semnificative.

Studiul University College London (UCL)

Acest studiu de fază 3, multicentric, dublu-orb, randomizat È™i controlat cu placebo a avut ca scop evaluarea exenatidei cu eliberare prelungită la cel mai mare număr de pacienÈ›i investigat până în prezent È™i pe o durată extinsă de 96 de săptămâni.

Studiul a fost realizat în È™ase centre de cercetare din Regatul Unit È™i sponsorizat de UCL. Un total de 194 de participanÈ›i cu vârste cuprinse între 25 È™i 80 de ani, diagnosticaÈ›i cu boala Parkinson, au fost randomizaÈ›i în două grupuri: unul care a primit exenatida È™i unul placebo. Criteriile de includere au vizat pacienÈ›i aflaÈ›i într-un stadiu moderat al bolii (Hoehn È™i Yahr ≤ 2,5) È™i care urmau tratament dopaminergic stabil.

Evaluările clinice s-au realizat la intervale regulate pe durata studiului, măsurând atât simptomele motorii, cât È™i pe cele non-motorii, utilizând scale standardizate precum MDS-UPDRS, Non-Motor Symptom Scale È™i Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire. De asemenea, s-au efectuat analize ale fluidelor biologice pentru a evalua posibile efecte biochimice ale tratamentului.

Rezultate

După 96 de săptămâni, nu s-a observat nicio diferență semnificativă între grupul tratat cu exenatida È™i cel placebo în ceea ce priveÈ™te progresia simptomelor motorii (MDS-UPDRS part III OFF-medication score). De asemenea, nu s-au identificat avantaje semnificative în funcÈ›ie de vârstă, sex sau alte caracteristici demografice.

Analizele secundare au arătat că niciunul dintre parametrii urmăriÈ›i, inclusiv simptomele non-motorii, calitatea vieÈ›ii sau testele cognitive, nu au fost influenÈ›ate semnificativ de tratamentul cu exenatida. În plus, evaluările imagistice (DaT-SPECT) nu au indicat modificări în dopaminergia cerebrală între grupuri.

În ceea ce priveÈ™te siguranÈ›a, exenatida a fost bine tolerată, însă s-a înregistrat o incidență mai mare a efectelor adverse gastrointestinale în grupul tratat. Scăderea în greutate a fost uÈ™or mai accentuată la pacienÈ›ii trataÈ›i cu exenatida comparativ cu placebo.

Concluzii și implicații

Acest studiu de fază 3 nu a evidenÈ›iat beneficii ale exenatidei în încetinirea progresiei bolii Parkinson, contrar rezultatelor unor studii anterioare mai mici. DeÈ™i mecanismele biologice ale exenatidei rămân bine susÈ›inute de datele experimentale, lipsa unui efect clinic semnificativ ridică întrebări asupra eficacității acestei abordări terapeutice.

Rezultatele sugerează necesitatea unor studii suplimentare pentru a identifica posibile subgrupuri de pacienți care ar putea răspunde mai bine la tratamentul cu agoniști GLP-1. De asemenea, optimizarea penetrării sistemului nervos central de către aceste molecule ar putea fi o direcție viitoare de cercetare.

În concluzie, deÈ™i exenatida a fost considerată o potenÈ›ială terapie modificatoare a bolii Parkinson, acest studiu amplu nu susÈ›ine utilizarea sa în practică clinică pentru încetinirea progresiei bolii.

Data actualizare: 05-02-2025 | creare: 05-02-2025 | Vizite: 185
Bibliografie
Exenatide once a week versus placebo as a potential disease modifying treatment for people with Parkinson's disease in the UK: a phase 3, multicentre, double-blind, parallel-group, randomised, placebo-controlled trial, The Lancet (2025). DOI: 10.1016/S0140-6736(24)02808-3
©

Copyright ROmedic: Articolul se află sub protecția drepturilor de autor. Reproducerea, chiar și parțială, este interzisă!

Alte articole din aceeași secțiune:

Din Biblioteca medicală vă mai recomandăm:
Din Ghidul de sănătate v-ar putea interesa și:
  • Telemedicina - eficientă pentru monitorizarea pacienÈ›ilor cu Parkinson
  • Testul de desen care poate indica primele semne ale bolii Parkinson
  • Potrivit cercetărilor, boala Parkinson va căpăta amploarea unei pandemii
  • Forumul ROmedic - întrebări È™i răspunsuri medicale:
    Pe forum găsiți peste 500.000 de întrebări și răspunsuri despre boli sau alte subiecte medicale. Aveți o întrebare? Primiți răspunsuri gratuite de la medici.
      intră pe forum