FDA a aprobat primul „pancreas artificial” din lume

Agenția Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA – Food and Drug Administration) a aprobat de curând primul „pancreas artificial” din lume, mai exact un dispozitiv dezvoltat de compania Medtronic, denumit MiniMed 670G.

Dispozitivul MiniMed 670G este destinat persoanelor cu diabet tip I cu vârsta de peste 14 ani. Principiul de la baza dispozitivului presupune monitorizarea automată a nivelului de zahăr din sânge și administrarea insulinei în caz de nevoie, pentru ajustarea nivelului optim.

Diabetul este o afecțiune ce apare la persoanele care metabolizează greu zahărul din organism. Diabetul de tip I este o boală autoimună, în care organismul distruge celulele beta producătoare de insulină. Insulina este un hormon ce participă la metabolismul glucidelor, fiind produs și eliberat de către pancreas.

Noul dispozitiv este un sistem „hibrid în buclă închisă” ce combină atât tehnica de monitorizare a glicemiei cât și pompa insulinică. Conform FDA, dispozitivul măsoară glicemia la fiecare 5 minute, iar ulterior eliberează insulină în caz de nevoie. Sistemul include un senzor atașat ce măsoară glicemia subdermal, o pompă insulinică ce are și capacitatea de a primi informațiile de la senzor și un plasture de infuzie conectat la pompă prin intermeidul unui cateter, ce eliberează insulina în organism.

Dispozitivul a fost testat într-un studiu clinic pe 123 pacienți cu diabet tip I, observându-se un risc extrem de redus de reacții adverse, printre care hipoglicemie, hiperglicemie sau iritații ale pielii în zona de contact dintre piele și plasturele de infuzie.

Dispozitivul urmează a fi adaptat și testat și pentru copiii de 7-14 ani.

Sursa: Science Alert