Tenecteplaza intra-arterială benefică pentru ocluzia vaselor marie: nouă strategie pentru îmbunătățirea recuperării post-AVC

Un studiu clinic recent, ANGEL-TNK, prezentat la Conferința internațională anuală a Asociației Americane pentru AVC 2025, sugerează că administrarea intra-arterială a tenecteplazei după o trombectomie reușită poate îmbunătăți semnificativ recuperarea pacienților cu accident vascular cerebral (AVC) ischemic cauzat de ocluzia unei artere cerebrale mari. Cercetarea, condusă de Xiaochuan Huo, M.D., Ph.D., de la Beijing Anzhen Hospital, a evaluat siguranța și eficacitatea acestei abordări inovatoare într-un studiu multicentric, prospectiv și randomizat.
Accidentele vasculare cerebrale ischemice cauzate de ocluzia unei artere cerebrale mari sunt unele dintre cele mai severe tipuri de AVC, având rate ridicate de invaliditate și mortalitate. În lipsa unui tratament adecvat, peste 80% dintre pacienți rămân cu dizabilități permanente, iar 20% decedează.

Tratamentul standard actual include trombectomia mecanică, o procedură endovasculară care îndepărtează cheagul de sânge și restabilește fluxul sanguin în arterele mari, reducând astfel extinderea leziunilor cerebrale. Totuși, până la jumătate dintre pacienți continuă să prezinte dizabilități la trei luni după intervenție, deoarece fluxul sanguin rămâne compromis în arterele mici (microcirculația).

Ipoteza acestui studiu este că administrarea intra-arterială de tenecteplază (un agent fibrinolitic) după trombectomie ar putea ajuta la dizolvarea microtromburilor reziduale din circulația cerebrală, îmbunătățind astfel prognosticul funcțional.

Metodologia studiului

• Design: Studiu clinic randomizat, desfășurat în 19 centre din China.
• Perioada de desfășurare: februarie 2023 - martie 2024.
• Număr de participanți: 255 pacienți (vârsta medie: 70 de ani, 44,7% femei).
• Criterii de includere:

• AVC ischemic cauzat de ocluzia unei artere mari din circulația anterioară.
• Restaurarea fluxului sanguin prin trombectomie mecanică între 4,5 și 24 de ore de la ultima observare în stare normală.
• Fără dizabilități preexistente.

• Randomizare:

• 127 pacienți au primit tenecteplază intra-arterială după trombectomie.
• 129 pacienți au primit doar tratament medical standard după trombectomie.

• Criterii de excludere:

• Pacienții care primiseră tromboliză intravenoasă cu alte medicamente fibrinolitice.
• Pacienții care luaseră medicamente anticoagulante sau antiplachetare (ex. heparină).

Obiectivele studiului

• Eficacitatea tratamentului: Procentul pacienților cu recuperare funcțională bună la 90 de zile, definită prin scorul 0-1 pe Scala Rankin modificată (MRS), care evaluează dizabilitatea de la 0 = fără dizabilitate la 6 = deces.
• Siguranța tratamentului:

• Incidența hemoragiilor intracraniene simptomatice în primele 48 de ore.
• Rata mortalității din orice cauză la 90 de zile.

Rezultate

Recuperare funcțională la 90 de zile:

• 40,5% dintre pacienții care au primit tenecteplază intra-arterială au avut o recuperare bună (MRS 0-1).
• Comparativ, doar 26,4% dintre pacienții tratați doar cu trombectomie au avut o recuperare similară.
• Diferență relativă de recuperare: +44% în favoarea tenecteplazei (RR = 1.44; CI 95%: 1.06 - 1.95).

Siguranță:

• Rata hemoragiilor intracraniene în primele 48 de ore a fost similară între grupuri (5.6% vs. 6.2%).
• Mortalitatea la 90 de zile nu a diferit semnificativ între grupuri (21.4% vs. 21.7%).

Interpretarea rezultatelor

1. Tenecteplaza intra-arterială crește semnificativ șansele de recuperare fără dizabilitate

• Studiul sugerează că acest tratament poate îmbunătăți prognosticul neurologic, crescând procentul pacienților care își pot relua activitățile zilnice și sociale.

2. Siguranța tratamentului este comparabilă cu standardul actual

• Nu s-a observat un risc crescut de hemoragie cerebrală sau de mortalitate asociată cu administrarea intra-arterială a tenecteplazei.

3. Posibilă modificare a ghidurilor terapeutice

• Dacă rezultatele vor fi confirmate prin meta-analize și studii suplimentare, această strategie ar putea fi inclusă în ghidurile de tratament ale AVC ischemic.

4. Mecanismul de acțiune propus

• Tromboliza intra-arterială ar putea îmbunătăți perfuzia cerebrală prin dizolvarea tromburilor mici din microcirculație, prevenind leziunile secundare cauzate de hipoperfuzie.

5. Limitări ale studiului

• Nu s-a analizat impactul tratamentului la pacienții care primiseră anterior tromboliză intravenoasă.
• Rezultatele sunt preliminare și necesită validare suplimentară în studii de mai mare amploare.

Concluzii și implicații clinice

• Administrarea intra-arterială de tenecteplază după trombectomie mecanică poate îmbunătăți semnificativ recuperarea funcțională a pacienților cu AVC ischemic cauzat de ocluzia unei artere mari.
• Tratamentul nu a crescut riscul de hemoragie intracraniană sau mortalitate la 90 de zile, sugerând un profil de siguranță favorabil.
• Dacă rezultatele vor fi confirmate, această strategie ar putea fi integrată în ghidurile de tratament pentru AVC ischemic sever.

Această cercetare deschide noi direcții pentru optimizarea terapiei post-trombectomie, având potențialul de a crește numărul supraviețuitorilor care își pot recăpăta independența după un AVC major.