Eficacitatea lecanemabului în boala Alzheimer poate varia între sexe

Un nou studiu realizat de cercetătorii de la Universitatea McGill sugerează că lecanemab, un medicament modificator al bolii Alzheimer, ar putea fi mai puțin eficient la femei comparativ cu bărbații. Aceste descoperiri ar putea influența recomandările clinice și deciziile privind aprobarea medicamentului în alte țări.

Contextul studiului

• Lecanemab (Leqembi) a fost aprobat de FDA în 2023 și a generat vânzări de 87 milioane USD în ultimul trimestru al anului 2024.
• Studiul CLARITY AD, aflat în faza 3, a arătat o reducere a declinului cognitiv cu 27% în medie.
• O analiză a datelor a sugerat o eficacitate scăzută sau chiar absentă la femei, deși cauza acestui fenomen nu era clară.
• Un comitet FDA a confirmat beneficiul clinic al lecanemabului, dar studiile ulterioare au pus la îndoială utilizarea sa la femei.

Metodologia cercetării

• Daniel Andrews, doctorand la Universitatea McGill, alături de echipa condusă de Prof. Louis Collins, a efectuat simulări de studii clinice utilizând date deschise despre pacienții cu Alzheimer.
• Simulările au fost realizate cu aceleași caracteristici demografice și restricții ca în studiul inițial al lecanemabului.

Rezultatele principale

• Confirmarea diferențelor de sex: Lecanemab pare mai eficient la bărbați decât la femei.
• Eficacitate redusă, dar nu inexistentă la femei: Deși beneficiile au fost mai mici la femei, nu există suficiente dovezi pentru a concluziona că medicamentul este complet ineficace.
• Efecte adverse semnificative la anumiți pacienți, ceea ce necesită o evaluare atentă a raportului beneficii-riscuri la femei.

Implicații clinice

• Medicii vor putea lua decizii mai informate privind administrarea lecanemabului la femei.
• Rezultatele sugerează necesitatea unor studii clinice viitoare care să ia în considerare diferențele de sex în răspunsul la tratament.
• Descoperirile ar putea influența aprobarea internațională a lecanemabului.