Monitorizare redusă, siguranță menținută: Studiul OPTIMISTmain aduce schimbări în îngrijirea post-tromboliză a pacienților cu accident vascular cerebral

Un studiu internațional de amploare, coordonat de cercetători de la The George Institute for Global Health și Johns Hopkins University School of Medicine, a demonstrat că reducerea la jumătate a frecvenței monitorizării semnelor vitale și a funcției neurologice în primele 24 de ore după tromboliza intravenoasă nu compromite recuperarea sau siguranța pacienților cu accident vascular cerebral ischemic. Rezultatele studiului OPTIMISTmain au fost prezentate pe 15 mai 2025 la Congresul European de Stroke (11th ESOC) de la Helsinki și publicate simultan în revista The Lancet.

Context

Ghidurile actuale recomandă monitorizare intensivă în primele 24 de ore după administrarea de activator tisular al plasminogenului (rt-PA), pe baza unor protocoale dezvoltate în anii 1990. Deși această abordare vizează detectarea rapidă a complicațiilor, ea solicită semnificativ resursele de îngrijire critică și personalul medical, ceea ce poate afecta calitatea altor aspecte ale îngrijirii, precum consilierea și suportul emoțional pentru pacienți și familiile acestora.

Despre studiul actual

Metodologie

OPTIMISTmain este un studiu multicentric, internațional, randomizat, de tip stepped-wedge, care a inclus 4.515 pacienți din opt țări (Australia, Chile, Marea Britanie, SUA, China, Malaezia, Mexic și Vietnam). Pacienții au fost monitorizați conform a două protocoale:

• Grupul cu monitorizare standard: 39 de evaluări în 24 de ore;

• Grupul cu monitorizare redusă: 19 evaluări în același interval.

În ambele grupuri, monitorizarea în primele 2 ore după tromboliză s-a realizat la fiecare 15 minute. Ulterior, pacienții din grupul cu monitorizare redusă au fost evaluați la fiecare 2 ore timp de 8 ore, apoi la fiecare 4 ore până la 24 de ore. În grupul standard, evaluările au fost efectuate la fiecare 30 de minute în următoarele 8 ore și apoi la fiecare oră.

Obiective

Scopul principal a fost evaluarea non-inferiorității monitorizării reduse în ceea ce privește rezultatele funcționale la 90 de zile. S-au urmărit și ratele de hemoragie intracerebrală, evenimente adverse grave și ocuparea paturilor de terapie intensivă.

Rezultate

• Rata decesului sau dizabilității la 90 de zile a fost similară între cele două grupuri:

  • 31,7% în grupul cu monitorizare redusă (809 din 2.552);

  • 30,9% în grupul cu monitorizare standard (606 din 1.963).

• Hemoragia intracerebrală simptomatică a fost rară:

  • 0,2% în grupul cu monitorizare redusă;

  • 0,4% în grupul standard.

• Evenimente adverse grave:

  • 11,1% în grupul cu monitorizare redusă;

  • 11,3% în grupul standard.

• Reducerea utilizării paturilor de terapie intensivă:

  • În SUA, proporția pacienților internați în ATI a fost cu 30% mai mică în spitalele care au aplicat protocolul cu monitorizare redusă.

Concluzii

Reducerea intensității monitorizării după tromboliză în cazul pacienților cu accident vascular cerebral ischemic cu risc scăzut s-a dovedit a fi o strategie sigură, eficientă și benefică pentru sistemul de sănătate. Aceasta permite alocarea mai judicioasă a resurselor, fără a compromite îngrijirea sau recuperarea pacientului.

Autorii sugerează că aceste rezultate pot fi aplicate rapid în spitalele din întreaga lume, în special în contexte cu resurse limitate sau în perioade de criză precum pandemia COVID-19, unde presiunea asupra sistemelor de sănătate este crescută.