Slăbind cu GLP-1 (Ozempic / Wegovy / Saxenda) - Ghidul pacientului

În contextul interesului exploziv pentru medicamentele de slăbit, acest articol oferă un ghid complet și obiectiv, destinat să clarifice toate aspectele esențiale ale acestui tratament modern. Aflați detalii practice precum denumirile comerciale din România (Ozempic, Saxenda etc.), costuri și mod de administrare, mecanismul de acțiune, eficiența reală demonstrată în studii, indicațiile medicale stricte, dar și situațiile în care aceste medicamente sunt contraindicate. Materialul a fost structurat pentru a răspunde întrebărilor concrete ale pacienților, alături de sfaturi practice privind dieta de însoțire, managementul efectelor adverse și menținerea rezultatelor, reprezentând astfel o resursă informativă și un punct de plecare documentat pentru discuția cu medicul specialist.
Ce sunt GLP-1, când au apărut și de ce concentrează atât de multă atenție
Agoniștii receptorilor peptidei-1 asemănătoare glucagonului (GLP-1) reprezintă o clasă de medicamente dezvoltată inițial pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2. GLP-1 este un hormon intestinal (o incretină) produs natural de organism, eliberat de celulele L din intestinul subțire și colon ca răspuns la ingestia de alimente (1). Rolul său principal este de a stimula secreția de insulină dependentă de glucoză, suprimând în același timp secreția de glucagon, un alt hormon care crește nivelul zahărului din sânge.
Primele medicamente din această clasă, precum exenatida, au fost aprobate pentru tratamentul diabetului la mijlocul anilor 2000. Ulterior, s-a observat că pacienții tratați cu agoniști GLP-1 nu doar că își controlau mai bine glicemia, dar înregistrau și o scădere semnificativă și susținută în greutate (2). Această descoperire a deschis calea pentru cercetarea și aprobarea acestor medicamente și pentru managementul greutății corporale la persoanele fără diabet.
Atenția mediatică explozivă din ultimii ani se datorează eficienței lor remarcabile în inducerea pierderii în greutate, comparabilă în unele cazuri cu cea obținută prin chirurgie bariatrică, dar printr-o metodă non-invazivă (3). Popularitatea lor a fost amplificată de utilizarea de către persoane publice și de rezultatele vizibile, transformându-le într-un fenomen cultural și un subiect intens dezbătut în comunitatea medicală și publică.
Denumiri în România, cât costă și cum se administrează
În România, principalele substanțe active din clasa agoniștilor GLP-1 aprobate atât pentru diabet, cât și (unele dintre ele) pentru managementul greutății sunt semaglutida și liraglutida. Acestea se găsesc sub diferite denumiri comerciale:
-
Semaglutida:
-
Ozempic: Aprobat în principal pentru tratamentul diabetului de tip 2, dar utilizat frecvent off-label (în afara indicației oficiale) pentru scăderea în greutate.
-
Wegovy: Are aceeași substanță activă ca Ozempic, dar este aprobat specific pentru managementul cronic al greutății.
-
Rybelsus: Varianta orală (comprimate) a semaglutidei, aprobată pentru diabet.
-
-
Liraglutida:
-
Saxenda: Aprobat specific pentru managementul cronic al greutății la adulți și adolescenți.
-
Victoza: Aprobat pentru tratamentul diabetului de tip 2.
-
Administrarea se face, în majoritatea cazurilor, prin injecții subcutanate (în grăsimea de sub piele) la nivelul abdomenului, coapsei sau brațului. Frecvența variază:
-
Semaglutida (Ozempic, Wegovy): O dată pe săptămână.
-
Liraglutida (Saxenda): O dată pe zi.
-
Semaglutida (Rybelsus): O dată pe zi, sub formă de comprimat, administrat pe stomacul gol.
Costurile sunt ridicate și variază în funcție de medicament, dozaj și farmacie. Deoarece utilizarea pentru slăbit este adesea considerată off-label sau nu este inclusă în programele de compensare standard, prețul integral poate ajunge la câteva sute de lei pe lună, uneori depășind 1000 de lei, în funcție de produs și doză.
Cum acționează medicamentele GLP-1
Mecanismul de acțiune al agoniștilor GLP-1 este complex și vizează mai multe organe și sisteme, ceea ce explică atât efectele metabolice, cât și cele de scădere în greutate (4, 5):
-
La nivelul pancreasului: Stimulează eliberarea de insulină atunci când glicemia este crescută, ajutând la normalizarea nivelului de zahăr din sânge.
-
La nivelul creierului: Acționează direct asupra centrilor foamei din hipotalamus, reducând pofta de mâncare (apetitul) și crescând senzația de sațietate (plenitudine). Pacienții raportează adesea o "liniște alimentară", gândurile despre mâncare fiind mult diminuate.
-
La nivelul stomacului: Încetinesc golirea gastrică. Mâncarea rămâne mai mult timp în stomac, ceea ce contribuie la prelungirea senzației de sațietate și la reducerea cantității de alimente consumate la o masă.
-
La nivel hepatic: Reduc producția de glucoză de către ficat.
Practic, aceste medicamente "păcălesc" creierul și sistemul digestiv să creadă că organismul este sătul, ducând la un aport caloric redus în mod natural, fără senzația chinuitoare de foame specifică dietelor restrictive clasice.
Eficiența medicamentelor GLP-1 - cât de mult slăbim?
Eficiența este unul dintre cele mai puternice argumente în favoarea acestor medicamente. Studiile clinice ample, precum programul STEP (Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity), au demonstrat rezultate impresionante.
-
Într-un studiu major publicat în New England Journal of Medicine, pacienții non-diabetici tratați cu semaglutidă (2.4 mg), în combinație cu modificarea stilului de viață, au înregistrat o scădere medie în greutate de 14.9% din greutatea corporală inițială pe parcursul a 68 de săptămâni, comparativ cu doar 2.4% în grupul placebo (6). Mai mult de o treime dintre participanții la studiu au pierdut peste 20% din greutatea corporală.
-
Pentru liraglutidă (3.0 mg), studiile SCALE (Satiety and Clinical Adiposity – Liraglutide Evidence) au arătat o scădere medie în greutate de aproximativ 8% din greutatea corporală inițială după 56 de săptămâni, față de 2.6% în grupul placebo (7).
Este crucial de înțeles că rezultatele variază semnificativ de la o persoană la alta și sunt dependente de aderența la tratament, doză, dar și de modificările stilului de viață (dietă și exerciții fizice) care însoțesc terapia medicamentoasă.
Ce medicament să aleg?
Alegerea între diferitele opțiuni de tratament cu agoniști GLP-1 este o decizie importantă care trebuie luată exclusiv împreună cu medicul specialist. Această hotărâre depinde de mai mulți factori, incluzând profilul individual al pacientului, gradul de obezitate, prezența altor afecțiuni (precum diabetul), toleranța la efectele adverse, stilul de viață și, nu în ultimul rând, costul și disponibilitatea medicamentului.
În România, principalele două substanțe utilizate pentru managementul greutății sunt Semaglutida (sub denumirile comerciale Ozempic sau Wegovy) și Liraglutida (sub denumirea comercială Saxenda). Deși ambele fac parte din aceeași clasă terapeutică și acționează similar, există diferențe cheie care pot înclina balanța spre una dintre opțiuni.
-
Semaglutida (Ozempic/Wegovy) este, conform studiilor clinice, mai eficientă în ceea ce privește procentul de greutate corporală pierdută. Principalul său avantaj practic este frecvența redusă a administrării (o singură injecție pe săptămână), ceea ce poate crește aderența la tratament și confortul pacientului. Dezavantajul constă, pentru unii, într-un preț lunar potențial mai ridicat la dozele maxime și în faptul că Ozempic este aprobat primar pentru diabet, utilizarea sa pentru slăbit fiind off-label (Wegovy este aprobat specific pentru obezitate, dar disponibilitatea sa poate fluctua).
-
Liraglutida (Saxenda) are avantajul de a fi un medicament aprobat specific pentru managementul greutății de mai mult timp, cu un profil de siguranță bine-cunoscut. Principalul său dezavantaj este necesitatea administrării zilnice, ceea ce poate fi incomod pentru unii pacienți și mai greu de integrat într-o rutină pe termen lung. Deși eficiența sa este demonstrată, pierderea medie în greutate este, în general, mai mică decât cea observată la Semaglutidă.
Mai jos este un tabel comparativ care sintetizează principalele caracteristici ale celor două opțiuni.
Tabel comparativ: Semaglutidă vs. Liraglutidă
|
Caracteristică |
Semaglutidă (Ozempic® / Wegovy®) |
Liraglutidă (Saxenda®) |
|
Substanța activă |
Semaglutidă |
Liraglutidă |
|
Indicație aprobată |
Ozempic: Diabet Zaharat Tip 2. |
Managementul greutății. |
|
Frecvența administrării |
O dată pe săptămână |
O dată pe zi |
|
Eficiență medie (pierdere în greutate) |
Mai mare (până la ~15% sau mai mult în studiile clinice pentru Wegovy) (6) |
Moderată spre mare (aproximativ 5-10% în studiile clinice) (7) |
|
Avantaj principal |
Comoditatea administrării săptămânale și eficiență superioară. |
Aprobat specific pentru slăbit de mai mult timp, experiență vastă în utilizare. |
|
Dezavantaj principal |
Preț lunar potențial mai ridicat la dozele de întreținere. Utilizarea Ozempic este off-label. |
Necesitatea injecțiilor zilnice, ceea ce poate reduce aderența pe termen lung. |
|
Cost estimativ lunar (fără compensare) |
Variază semnificativ cu doza. Poate începe de la ~500-700 lei la doze mici și poate depăși 1300 lei la doza maximă de Wegovy. |
Un pachet cu 3 stilouri injectoare costă ~600 lei. La doza maximă (3.0 mg/zi), un pachet este suficient pentru 18 zile, deci costul lunar poate ajunge la ~1000 lei. |
|
Exemple de efecte adverse comune |
Greață, diaree, vărsături, constipație. Similare, dar pot persista mai mult timp datorită timpului de înjumătățire lung al medicamentului. |
Greață, diaree, vărsături, constipație. Adesea mai intense la început, dar pot fi gestionate mai ușor prin ajustări zilnice. |
Notă importantă privind costurile: Prețurile menționate sunt estimative și pot varia considerabil între farmacii și în funcție de stocuri. Aceste medicamente nu sunt, în general, compensate în România pentru indicația de management al greutății, costul fiind suportat integral de către pacient.
Indicații - Cine este potrivit pentru acest tratament
Medicamentele GLP-1 pentru managementul greutății nu sunt destinate persoanelor care doresc să slăbească câteva kilograme din motive estetice. Indicațiile medicale oficiale sunt stricte (8):
-
Adulți cu obezitate, definită printr-un Indice de Masă Corporală (IMC) ≥ 30 kg/m².
-
Adulți supraponderali, cu un IMC ≥ 27 kg/m², care prezintă cel puțin o comorbiditate asociată greutății, cum ar fi:
-
Hipertensiune arterială
-
Dislipidemie (colesterol sau trigliceride crescute)
-
Diabet zaharat de tip 2
-
Sindromul de apnee în somn
-
Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de un medic (endocrinolog, diabetolog sau medic de familie cu competențe în managementul obezității).
Cine nu trebuie să ia aceste medicamente
Există contraindicații clare pentru utilizarea agoniștilor GLP-1, printre care (9):
-
Istoric personal sau familial de carcinom tiroidian medular (CTM) sau Neoplazie Endocrină Multiplă tip 2 (MEN 2). Studiile pe rozătoare au arătat o incidență crescută a tumorilor tiroidiene de celule C, iar acest risc, deși neconfirmat la om, impune prudență maximă.
-
Istoric de pancreatită. Medicamentele pot crește riscul de pancreatită acută.
-
Hipersensibilitate severă (reacții anafilactice) la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
-
Sarcina și alăptarea: Medicamentele sunt contraindicate. Se recomandă oprirea tratamentului cu cel puțin 2 luni înainte de a planifica o sarcină.
-
Gastropareză severă (paralizia stomacului) preexistentă.
Tratamentul efectiv - practic, ce trebuie să știi
Inițierea tratamentului se face treptat pentru a minimiza efectele adverse gastrointestinale.
-
Escaladarea dozei: Tratamentul începe cu o doză mică, care se crește progresiv la intervale de câteva săptămâni (de obicei, 4 săptămâni), conform schemei recomandate de producător și sub supravegherea medicului. De exemplu, pentru semaglutidă (Wegovy), se începe cu 0.25 mg și se crește lunar până la doza de întreținere de 2.4 mg. Nu se sare peste etapele de escaladare.
-
Monitorizarea: Medicul va monitoriza progresul (greutate, circumferință abdominală) și va evalua toleranța la tratament. Analizele de sânge (funcția pancreatică, tiroidiană etc.) pot fi necesare periodic.
-
Durata tratamentului: Managementul greutății este considerat un tratament cronic. Studiile arată că, la întreruperea medicamentului, majoritatea pacienților recâștigă o mare parte din greutatea pierdută în decurs de un an (10). Acest lucru subliniază faptul că obezitatea este o boală cronică, iar aceste medicamente gestionează simptomele, nu vindecă boala.
Atenție la:
Efecte adverse - Simptome de alarmă, toxicitate
Cele mai frecvente efecte adverse sunt de natură gastrointestinală și apar mai ales la începutul tratamentului și la creșterea dozelor (9):
-
Greață
-
Vărsături
-
Diaree
-
Constipație
-
Durere abdominală
Simptomele de alarmă care necesită prezentarea de urgență la medic includ:
-
Durere abdominală severă, persistentă, care poate iradia în spate: poate fi un semn de pancreatită acută.
-
Simptome de probleme ale vezicii biliare: durere în partea superioară dreaptă a abdomenului, febră, icter (îngălbenirea pielii și a ochilor).
-
Semne de hipoglicemie (mai ales la pacienții diabetici care iau și alte medicamente): amețeală, transpirații, confuzie, tremurături.
-
Apariția unui nodul sau a unei umflături la nivelul gâtului, dificultăți la înghițire, răgușeală: pot fi semne ale unei tumori tiroidiene.
Interacțiuni cu alte medicamente/tratamente
Deoarece agoniștii GLP-1 încetinesc golirea gastrică, pot afecta absorbția medicamentelor administrate oral. Este esențial să informați medicul despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv suplimente și produse naturiste. O atenție deosebită se acordă medicamentelor cu indice terapeutic îngust (ex: warfarină) sau celor care necesită o absorbție rapidă (11).
Alimente ce scad efectele
Nu există alimente specifice care "anulează" direct efectul medicamentului la nivel chimic. Totuși, un regim alimentar hipercaloric, bogat în grăsimi și zaharuri simple, va contracara efectele de scădere în greutate ale medicamentului. Consumul de mese mari, grase, poate exacerba efectele adverse precum greața și balonarea.
Cum influențează diabetul efectele
La pacienții cu diabet de tip 2, agoniștii GLP-1 au un dublu beneficiu: control glicemic și scădere în greutate. Totuși, pierderea în greutate poate fi uneori ușor mai mică la pacienții cu diabet comparativ cu cei fără diabet (12). De asemenea, riscul de hipoglicemie este mai mare dacă pacientul este tratat concomitent cu insulină sau sulfonilureice.
Dieta de însoțire
Pentru a maximiza eficiența și a minimiza efectele adverse, se recomandă o dietă echilibrată:
-
Mese mici și dese: Pentru a evita suprasolicitarea stomacului care se golește lent.
-
Proteine de calitate: Carne slabă, pește, ouă, lactate, leguminoase. Proteinele cresc sațietatea.
-
Fibre din legume, fructe și cereale integrale: Ajută la digestie și sațietate.
-
Hidratare adecvată: Consumul de apă este esențial.
-
Evitarea alimentelor grase, prăjite și a băuturilor zaharoase: Pot agrava greața și aduc un aport caloric inutil.
Întrebări frecvente
-
Voi slăbi și masă musculară? Da, ca în orice proces de slăbire, o parte din greutatea pierdută este masă musculară. Pentru a minimiza această pierdere, este crucial un aport adecvat de proteine și practicarea exercițiilor de forță (antrenament cu greutăți) (13).
-
Ce se întâmplă dacă uit să fac o injecție? Procedura depinde de medicament și de cât timp a trecut. Pentru dozele săptămânale (ex: Ozempic), dacă au trecut mai puțin de 5 zile de la doza omisă, administrați-o imediat. Dacă au trecut mai mult de 5 zile, săriți peste doza omisă și luați următoarea doză la data programată. Consultați întotdeauna prospectul și medicul.
-
Medicamentele acestea dau dependență? Nu, agoniștii GLP-1 nu sunt substanțe care creează dependență fizică sau psihică în sensul clasic. Totuși, se poate dezvolta o dependență de efectul lor, iar întreruperea poate duce la revenirea apetitului și la recâștigarea greutății.
Concluzii
Agoniștii receptorilor GLP-1 reprezintă, fără îndoială, o revoluție în tratamentul obezității, oferind o soluție eficientă pentru milioane de pacienți care se luptă cu această boală cronică. Eficiența lor în reducerea greutății și îmbunătățirea parametrilor metabolici este susținută de studii științifice solide.
Cu toate acestea, este fundamental să înțelegem că nu sunt o soluție magică sau rapidă. Tratamentul trebuie abordat ca o intervenție medicală serioasă, cu indicații clare, contraindicații și potențiale efecte adverse. Succesul pe termen lung depinde de utilizarea corectă, sub supraveghere medicală, și, cel mai important, de integrarea într-un stil de viață sănătos, care include o dietă echilibrată și activitate fizică regulată. Fără aceste modificări ale stilului de viață, recâștigarea greutății după întreruperea tratamentului este aproape o certitudine.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29617641/
2.Nauck, M. A., & Meier, J. J. (2018). Incretin hormones: Their role in health and disease. Diabetes, Obesity and Metabolism, 20, 5-21.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29364588/
3.Rubino, D. M., et al. (2021). Effect of Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Daily Liraglutide on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes: The STEP 8 Randomized Clinical Trial. JAMA, 327(2), 138-150.
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8753508/
4.Shah, M., & Vella, A. (2014). Effects of GLP-1 on appetite and weight. Reviews in Endocrine and Metabolic Disorders, 15(3), 181-187.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24811133/
5.Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Rezumatul caracteristicilor produsului - Wegovy.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/wegovy
6.Wilding, J. P. H., et al. (2021). Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. New England Journal of Medicine, 384(11), 989-1002.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33567185/
7.Pi-Sunyer, X., et al. (2015). A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. New England Journal of Medicine, 373(1), 11-22.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1411892
8.Jensen, M. D., et al. (2014). 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. Journal of the American College of Cardiology, 63(25_PA), 2985-3023.
https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/01.cir.0000437739.71477.ee
9.Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Rezumatul caracteristicilor produsului - Saxenda.
https://www.ema.europa.eu/ro/documents/product-information/saxenda-epar-product-information_ro.pdf
10.Wilding, J. P. H., et al. (2022). Weight regain and cardiometabolic effects after withdrawal of semaglutide: The STEP 1 trial extension. Diabetes, Obesity and Metabolism, 24(8), 1553-1564.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35441470/
11.Smits, M. M., & Van Raalte, D. H. (2021). Safety of semaglutide. Frontiers in Endocrinology, 12, 645563.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34305810/
12.Davies, M. J., et al. (2021). Semaglutide 2·4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet, 397(10278), 971-984.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33667417/
13.Sargeant, J. A., et al. (2020). The effect of GLP-1 receptor agonists on weight loss in overweight/obese adults with and without type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. British Journal of Clinical Pharmacology, 86(5), 856-873.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35194917/
Sursă imagine: https://www.freepik.com/free-photo/expressive-senior-woman-posing_11199425.htm
Copyright ROmedic: Articolul se află sub protecția drepturilor de autor. Reproducerea, chiar și parțială, este interzisă!
intră pe forum