Medicamente antipsihotice, asociate cu un risc crescut de probleme de sănătate orală

Studiul a fost realizat de Unitatea de Farmacovigilență din Țara Bascilor și publicat în Oral Diseases a avut scopul de a analiza riscul reacțiilor adverse orale asociate cu antipsihoticele, utilizând datele din baza europeană EudraVigilance.
Persoanele cu tulburări psihice prezintă o stare de sănătate generală deficitară, inclusiv probleme dentare frecvente, precum carii, pierderi dentare și parodontopatii. Degradarea sănătății orale poate fi accentuată de efectele secundare ale medicației antipsihotice, în special în cazul schizofreniei, tulburării bipolare, autismului sau demenței.

Antipsihoticele de primă generație (tipice) și cele de a doua generație (atipice) blochează receptorii dopaminergici D2, însă au profiluri de siguranță diferite. Efectele adverse orale precum xeroftalmia, hipersalivația, inflamația glandelor salivare sau tulburările de mișcare ale limbii sunt documentate în fișele tehnice ale acestor medicamente, dar sunt rar analizate sistematic.

Despre studiu

Metodologie

• Bază de date: EudraVigilance, perioada de analiză: până la 23 martie 2023
• Studiu de tip caz/non-caz
• Antipsihotice analizate: 10 tipice și 13 atipice
• Reacții adverse orale investigate: 16 (ex. uscăciunea gurii, carii, dureri dentare, mișcări involuntare ale limbii etc.)
• Estimare disproporționalitate: raportarea cotelor cu interval de încredere 95%

Analiza detaliată

Au fost extrase și analizate datele pentru cele mai prescrise șase antipsihotice în rețeaua de sănătate mintală din Bizkaia: olanzapină, clozapină, risperidonă, quetiapină, aripiprazol și paliperidonă. Au fost analizate variabile precum sexul, vârsta (4 categorii) și gravitatea reacțiilor adverse conform Directivei UE 2001/83/CE.

Rezultate

Reacții adverse totale și disproporționalitate generală

• Total cazuri orale raportate: 5663
• Antipsihotice tipice: 787 cazuri (raport de șanse = 2,2)
• Antipsihotice atipice: 5132 cazuri (raport de șanse = 1,6)

Deși atipicele au avut mai multe raportări, disproporționalitatea a fost mai ridicată pentru tipice.

Reacții specifice asociate cu antipsihoticele

• Hipersalivația: raport de șanse = 21,2 (toate clasele de antipsihotice, ambele sexe)
• Tulburările de mișcare ale limbii: raport de șanse = 9,0
• Uscăciunea gurii: raport de șanse semnificativ pentru olanzapină și quetiapină
• Pierderea dentară: asociată cu quetiapină și olanzapină
• Carii dentare: asociate cu aripiprazol și olanzapină
• Hipertrofia glandei parotide: raport de șanse = 3,9 pentru clozapină

Profilul detaliat al reacțiilor pe fiecare medicament

Clozapina a prezentat:

• Cel mai mare risc de hipersalivație (raport de șanse = 33,1; 1619 cazuri)
• Hipertrofie parotidiană (corelată cu hipersalivația prelungită)

Quetiapina și olanzapina:

• Xeroftalmie asociată cu risc crescut de carii și pierdere dentară
• Femeile afectate într-un procent semnificativ (65% dintre cazurile de uscăciune la quetiapină)

Aripiprazolul:

• Cel mai mare risc pentru tulburări ale mișcării limbii (raport de șanse = 13,7)
• Hipersalivație semnificativă la vârste sub 17 ani

Distribuția pe vârste și sex

Hipersalivația a fost raportată la toate categoriile de vârstă. Cel mai frecvent: adulții între 18–64 ani. Clozapina a prezentat o corelație negativă cu vârsta în privința hipersalivației.

Diferențele de sex au fost subtile: hipersalivația mai frecvent raportată la bărbați (clozapină, paliperidonă), iar caria, pierderea dentară și xeroftalmia mai des la femei (olanzapină, quetiapină).

Concluzii

Studiul arată că majoritatea antipsihoticelor sunt asociate cu reacții adverse orale, în special cele legate de fluxul salivar: hipersalivația și xeroftalmia. Clozapina prezintă cel mai mare risc de hipersalivație, în timp ce olanzapina și quetiapina se asociază cu uscăciunea gurii și pierdere dentară.

Toate antipsihoticele, cu excepția clozapinei, au fost asociate cu reacții extrapiramidale orale (ex. dischinezie orofacială). Gravitatea reacțiilor a fost ridicată: majoritatea au fost clasificate ca reacții serioase.

Implicații clinice: datele evidențiază necesitatea unor strategii multidisciplinare pentru monitorizarea și prevenirea reacțiilor adverse orale la pacienții tratați cu antipsihotice, inclusiv igienă orală riguroasă, examinarea glandelor salivare și colaborarea cu stomatologi.