Un test rapid de 15 minute pentru hepatita C poate accelera diagnosticul și inițierea tratamentului

Un studiu realizat la Northwestern University și publicat în The Journal of Infectious Diseases descrie dezvoltarea celui mai rapid test molecular de până acum pentru diagnosticul infecției cu virusul hepatitei C. Cercetarea arată că un test PCR efectuat la punctul de îngrijire poate oferi rezultate fiabile în doar 15 minute, facilitând diagnosticul și tratamentul în aceeași zi.
Infecția cronică cu virusul hepatitei C reprezintă o problemă majoră de sănătate publică, afectând aproximativ 50 de milioane de persoane la nivel global. Anual, boala este responsabilă de circa 242.000 de decese, în principal prin complicații severe precum ciroza hepatică și carcinomul hepatocelular.

Deși tratamentele antivirale moderne permit vindecarea completă a infecției în 8–12 săptămâni, rata de diagnostic și inițiere a terapiei rămâne scăzută. Un obstacol esențial este procesul diagnostic actual, care implică mai multe etape, costuri ridicate și întârzieri semnificative între testare și confirmarea infecției active.

Despre studiu

Echipa de cercetare de la Northwestern University a dezvoltat un test molecular calitativ rapid, bazat pe reacția de polimerizare în lanț, conceput pentru utilizare directă în cabinet sau clinică, fără a necesita trimiterea probelor către un laborator centralizat.

Testul a fost implementat pe platforma DASH® Rapid PCR, un sistem complet automatizat, de tip „sample-to-answer”, inițial dezvoltat pentru detecția infecției cu virusul SARS-CoV-2. În cadrul acestui proiect, tehnologia a fost adaptată pentru analiza probelor de sânge integral sau plasmă, permițând detectarea directă a acidului ribonucleic viral.

Evaluarea performanței analitice a inclus:

• determinarea intervalului dinamic de detecție
• stabilirea limitei de detecție
• testarea specificității analitice
• confirmarea detecției echivalente pentru genotipurile 1–6 ale virusului hepatitei C

Validarea clinică preliminară a fost realizată independent de cercetători de la Johns Hopkins University, utilizând 97 de probe plasmatice colectate retrospectiv.

Rezultate

Performanță analitică

Testul DASH® pentru virusul hepatitei C a demonstrat:

• o limită de detecție de 200 UI/mL, utilizând un volum de probă de 100 microlitri
• capacitatea de a detecta toate genotipurile majore ale virusului hepatitei C
• un interval dinamic larg, adecvat pentru utilizarea clinică

Validare clinică

În comparație cu platformele comerciale standard utilizate în prezent, testul rapid a înregistrat:

• 100% concordanță pozitivă pentru probele cu infecție activă
• 100% concordanță negativă pentru probele fără infecție

Rezultatele confirmă acuratețea ridicată a testului, în ciuda timpului de procesare semnificativ redus.

Avantaje față de metodele actuale

Diagnosticul infecției cu virusul hepatitei C presupune, în mod curent, două etape distincte: un test serologic pentru anticorpi, urmat de un test molecular pentru confirmarea prezenței acidului ribonucleic viral. În majoritatea cazurilor, această a doua etapă necesită trimiterea probei către un laborator extern, cu întârzieri de la câteva zile până la săptămâni.

Noul test DASH® reduce radical acest interval, oferind rezultate în 15 minute, cu până la 75% mai rapid decât alte teste rapide disponibile. Această viteză permite inițierea tratamentului antiviral chiar în timpul aceleiași vizite medicale.

Implicații pentru sănătatea publică

Disponibilitatea unui test molecular rapid, accesibil și ușor de utilizat la punctul de îngrijire poate contribui semnificativ la creșterea ratelor de diagnostic și tratament, în special în comunități cu acces limitat la servicii de laborator.

Cercetătorii subliniază că această tehnologie poate sprijini obiectivul Organizației Mondiale a Sănătății de eliminare a hepatitei C ca problemă majoră de sănătate publică până în anul 2030.

În ansamblu, testul rapid DASH® pentru virusul hepatitei C reprezintă un progres tehnologic important, cu potențial de a transforma fluxurile de diagnostic, de a reduce pierderea pacienților din circuitul medical și de a preveni milioane de decese asociate complicațiilor hepatice ale infecției netratate.