Administrarea unei doze unice de baloxavir reduce transmiterea gripei în familie

Un studiu publicat în jurnalul The New England Journal of Medicine, realizat de o echipă internațională de cercetători condusă de Facultatea de Medicină LKS a Universității din Hong Kong (HKUMed), demonstrează că o singură doză orală de baloxavir marboxil poate reduce semnificativ transmiterea virusului gripal în cadrul gospodăriilor. Studiul CENTERSTONE reprezintă prima dovadă solidă că tratamentul antiviral poate limita răspândirea gripei către persoanele apropiate.
gripa sezonieră rămâne o problemă majoră de sănătate publică, cu impact global considerabil. Deși vaccinarea reprezintă metoda principală de prevenție, eficacitatea acesteia variază anual, iar disponibilitatea vaccinurilor poate fi întârziată în cazul pandemiilor. Până acum, utilizarea inhibitorilor de neuraminidază nu a oferit dovezi clare că ar reduce transmiterea gripei la contacți. În acest context, baloxavir marboxil, un antiviral cu acțiune rapidă asupra replicării virale, a devenit o opțiune de interes pentru limitarea transmiterii.

Despre studiu

Metodologie

• Studiu multicentric, de fază 3b, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo.
• Perioada de desfășurare: 2019–2024.
• 1457 pacienți index (infectați cu virus gripal) și 2681 contacți casnici, provenind din 15 țări.
• Pacienții index, cu vârsta între 5 și 64 de ani, au primit o doză unică de baloxavir sau placebo în decurs de 48 de ore de la debutul simptomelor.
• Obiectiv principal: transmiterea virusului gripal confirmată în laborator către contacții casnici până în ziua 5.
• Obiectiv secundar principal: transmiterea simptomatică a gripei către contacți.

Detalii tehnice

Virusurile rezistente la medicament au fost monitorizate în pacienții tratați și în contacții acestora. Siguranța baloxavirului a fost evaluată prin raportarea evenimentelor adverse.

Rezultate

Eficiența în reducerea transmiterii

• Incidența ajustată a transmiterii virusului gripal a fost de 9,5% în grupul baloxavir comparativ cu 13,4% în grupul placebo.
• Baloxavir a redus cu 29% riscul relativ de transmitere a gripei către membrii familiei (OR ajustat 0,68; IC 95,38%: 0,50–0,93; P=0,01).
• În ceea ce privește transmiterea simptomatică, aceasta a fost mai redusă în grupul baloxavir (5,8% vs. 7,6%), însă diferența nu a atins semnificație statistică (P=0,16).

Dinamica încărcăturii virale

Scăderea medie a titrului viral până în ziua 3 a fost mai rapidă în grupul baloxavir (-2,22 log₁₀ TCID₅₀/mL) comparativ cu placebo (-1,85 log₁₀ TCID₅₀/mL).

Rezistența antivirală

Virusuri rezistente au apărut la 7,2% dintre pacienții tratați cu baloxavir. Nu s-a detectat transmiterea acestor virusuri rezistente la membrii familiei.

Siguranța tratamentului

Nu au fost identificate noi semnale de siguranță. Evenimente adverse au fost raportate la 4,6% dintre pacienții tratați cu baloxavir și la 7,0% dintre cei tratați cu placebo.

Concluzii

Administrarea unei doze unice de baloxavir marboxil a demonstrat o reducere semnificativă a transmiterii virusului gripal în cadrul gospodăriilor, fără a compromite siguranța pacienților. În plus, tratamentul a condus la o scădere mai rapidă a încărcăturii virale, un factor cheie în prevenirea extinderii infecției.

Aceste rezultate evidențiază potențialul baloxavirului nu doar ca terapie a gripei, ci și ca instrument de limitare a răspândirii virusului, mai ales în situații de pandemie sau în populațiile nevaccinate. Potrivit profesorului Benjamin Cowling de la HKUMed, această abordare combinată - tratament antiviral și vaccinare - poate schimba modul în care gestionăm epidemiile de gripă sezoniere și pandemice în viitor.