Efectele adverse ale vaccinării anti-COVID - conform studiilor pe populația vaccinată

În lupta continuă împotriva pandemiei cauzată de virusul Sars Cov2, vaccinurile apărute au fost dovedite a fi armele de care avem nevoie pentru a o combate. DeÈ™i ele au fost dovedite ca fiind sigure È™i eficiente, îndeplinind cerinÈ›ele FDA È™i EMA (cele două agenÈ›ii mari ale medicamentelor), există posibile îngrijorări referitoare la potenÈ›iale reacÈ›ii adverse.
În urma studiilor pe populaÈ›ia vaccinată, desfășurate atât în trial-urile clinice cât È™i o dată cu implicarea populaÈ›iei largi, au fost constatate anumite aspecte:
- Există oameni care nu au dezvoltat nicio reacÈ›ie adversă în urma vaccinării
- Majoritatea au raportat reacții comune, flu-like (febră, dureri de cap, oboseală, frisoane, dureri musculare, umflătură și eritem la locul injectării)
- Au fost confirmate foarte rare cazuri de reacÈ›ii alergice de tip anafilactic (care au fost tratate pe loc, dat fiind că centrele de vaccinare au medicaÈ›ia necesară la îndemână)
- Efectele pe termen lung sunt foarte puțin probabile (momentan nu au fost constatate cazuri) [1]
ReacÈ›iile adverse pot diferi ca proporÈ›ii È™i simptomatologie între diferitele tipuri de vaccinuri prezente pe piață (Pfizer-BioNTech, Moderna, Vaxzevria/Astra Zeneca, Johnson&Johnson). Le vom lua pe rând È™i vom enumera reacÈ›iile adverse specifice.
1) Pfizer-BioNTech
Primul vaccin apărut prezintă un portofoliu bine pus la punct. ParticipanÈ›ii la studiile clinice au fost împărÈ›iÈ›i pe categorii de vârstă, respectiv 18-55 È™i peste 55 de ani. Apoi, reacÈ›iile adverse au fost împărÈ›ite în locale, sistemice, nesolicitate È™i grave. S-a făcut o diferenÈ›iere È™i între doza 1 È™i doza 2, precum È™i între grupul care a primit vaccinul È™i cel care a primit placebo. [2]
Astfel enumerăm:
- ReacÈ›ii locale: (eritem, umflătură È™i durere la locul injectării) reprezintă majoritatea reacÈ›iilor adverse (84, 7%), atât la prima doză, cât È™i la a doua. De asemenea, s-a observat că populaÈ›ia sub 55 de ani are o incidență mai mare a acestor reacÈ›ii adverse (88, 7%) decât cea peste 55 de ani (79, 7%). S-a constatat că simptomatologia durează între 1 È™i 2 zile în medie.
- ReacÈ›ii sistemice: (febră, frisoane, oboseală, dureri de cap, dureri musculare È™i articulare, vărsături, diaree) prezintă un procent comparabil cu cel al reacÈ›iilor locale, respectiv 77, 4%. Și aici populaÈ›ia mai tânără a arătat o incidență mai crescută față de cea peste 55 ani. De asemenea, reacÈ›iile sistemice sunt mai comune la a doua doză decât la prima. Și aici s-a constatat că simptomatologia nu durează mai mult de 2 zile în medie.
- Reacții nesolicitate: s-a dovedit că limfadenopatia din zona cervicală și/sau axilară este o urmare a vaccinării care apare după 2-4 zile și durează aproximativ 10 zile. Paralizia Bell, deși a apărut la un număr extrem de mic de cazuri, nu a fost dovedită ca fiind o consecință.
- ReacÈ›ii severe: au fost întâlnite mai multe afecÈ›iuni în grupul de studiu, însă fără o legatură dovedită cu vaccinarea, dat fiind că au fost rezultate comparabile în grupul placebo. Doar leziunile umărului È™i limfadenopatia axilară contralaterală au fost identificate cu relaÈ›ie de cauzalitate. [2]
2) Moderna
Studiul clinic de fază 3 în cazul vaccinului Moderna a implicat un număr de 30. 351 de participanÈ›i, cu vârsta de peste 18 ani, împărÈ›iÈ›i în cele două grupuri specifice: cei care primesc vaccinul È™i cei care primesc placebo.
ReacÈ›iile adverse au fost tot de tip local È™i sistemic. În ordinea descrescătoare a incidenÈ›ei sunt:
- Durere locală (peste 90%)
- Oboseală (70%)
- Dureri de cap (peste 60%)
- Dureri musculare (peste 60%) și dureri articulare (peste 45%)
- Frisoane (în jur de 45%)
- Greață și vărsături (peste 20%)
- Febră (în jur de 15%)
- Umflătură È™i eritem la locul înÈ›epăturii (peste 10%)
Reacțiile de tip comun au avut o durată medie de 2-3 zile. De asemenea, după a doua doză, a fost identificat un procent mai mare de reacții adverse comune.
Au fost întâlnite È™i reacÈ›ii precum limfadenopatie axilară È™i reacÈ›ii de hipersensibilitate într-un procent mic. [3]
3) Vaxzevria/Astra Zeneca
În studiul efectuat pentru acest tip de vaccin, au fost incluÈ™i 23/745 de participanÈ›i atât din Regatul Unit, cât È™i din Brazilia È™i Africa de Sud, toÈ›i cu vârsta de cel puÈ›in 18 ani. ÎmpărÈ›irea se păstrează în grupuri cu ser anti virus È™i cu placebo.
Majoritatea reacÈ›iilor adverse au fost de tip comun, cu o severitate uÈ™or-moderată È™i care a trecut în decurs de câteva zile de la data vaccinării. Spre deosebire de celelalte două tipuri de vaccin, acesta prezintă un procent mai mic de reacÈ›ii adverse la a doua doză decât la prima.
Astfel, în funcÈ›ie de incidență, întâlnim reacÈ›ii:
- Foarte rare: tromboză
- Rare: limfadenopatie, lipsa apetitului, amețeli, somnolență, hiperhidroză, prurit, erupție
- Obișnuite: trombocitopenie, vărsături, diaree, febră, eritem și umflătură la locul injectării
- Des întâlnite: cafalee, greață, dureri musculare È™i articulare, alte manifestări la locul injectării (sensibilitate, durere, prurit, echimoze, căldură locală), frisoane, subfebră, oboseală [4]
4) Johnson&Johnson
ReacÈ›iile adverse cel mai comun întâlnite la acest tip de vaccin sunt:
- Locale: durere, eritem și umflătură la locul injectării
- Sistemice: oboseală, cefalee, dureri musculare, frisoane, febră și greață
- Excepționale: reacții alergice de tip anafilactic, tromboză
Simptomatologia apare la 1-2 zile după vaccinare È™i poate afecta activitățile din zilele respective. Aceasta dispare în mod normal în decurs de câteva zile. [5], [6], [7]
2) Reacții și evenimente adverse: https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/reactogenicity.html
3) Date din studii clinice: https://www.modernatx.com/covid19vaccine-eua/providers/clinical-trial-data
4) Informații despre produs- Vaxzevria: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-product-information_en.pdf
5) Vaccin Johnson&Johnson: https://www.fda.gov/media/146304/download
6) Johnson&Johnson: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/janssen.html
7) Posibile efecte adverse: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/expect/after.html
Copyright ROmedic: Articolul se află sub protecția drepturilor de autor. Reproducerea, chiar și parțială, este interzisă!
- Trombofilie si vaccin anticovid
- Tulburari neurologice dupa vaccinare ?-
- Gangllioni gat
- Pericardita si vaccin covid
- Ce titru de anticorpi e considerat bun (imunizare eficientă) după vaccinarea anti-COVID?
- AVC- vaccinare
- Păreri PRO Vaccinare - să mă vaccinez anti covid?
- Întrebare vaccin covid și infecție urinară
- Astm bronșic + alergie respiratorie și efectele vaccinului Pfizer anti Covid-19