Testare ultrarapidă pentru infecții cu transmitere sexuală: Tehnologie britanică bazată pe amplificare exponentială ADN

O echipă de cercetători de la compania britanică Linear Diagnostics, asociată Universității din Birmingham, a primit o finanțare de 1 milion de lire sterline din partea NIHR Invention for Innovation programme, pentru dezvoltarea unei platforme rapide și precise de diagnostic al infecțiilor cu transmitere sexuală (ITS). Această platformă promite rezultate în mai puțin de 20 de minute, depășind performanțele actualelor teste comerciale.

Context

Într-un peisaj medical în care ITS precum Chlamydia trachomatis și mai ales Neisseria gonorrhoeae — în forma sa rezistentă la tratamente — reprezintă amenințări crescânde pentru sănătatea publică globală, nevoia pentru teste rapide, sensibile și ușor de folosit este mai presantă ca niciodată. Diagnosticarea rapidă este esențială pentru întreruperea lanțului de transmitere, tratamentul prompt și reducerea complicațiilor pe termen lung.

Cu toate acestea, testele existente se împart între:

• Teste rapide de tip lateral flow: rezultate în ~15-20 minute, dar cu sensibilitate și specificitate reduse

• Teste de amplificare a acidului nucleic (NAAT): foarte precise, dar care necesită analiză în laborator și câteva zile de așteptare

Despre tehnologie

Linear Diagnostics propune o platformă portabilă de diagnostic molecular bazată pe tehnologia EXPAR (Exponential Amplification Reaction) — o metodă extrem de rapidă de amplificare a ADN-ului bacterian, fără a necesita transcripție inversă în cazul virusurilor ARN.

Această tehnologie a fost testată inițial în perioada pandemiei de COVID-19, fiind capabilă să detecteze SARS-CoV-2 în mai puțin de 5 minute, conform unui studiu publicat în Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) în 2021.

În prezent, compania a redirecționat eforturile către ITS, vizând gonoreea și chlamydia, cu accent pe:

• Viteză: detecție în <20 de minute

• Precizie: comparabilă cu NAAT

• Simplitate: utilizare la punctul de îngrijire, fără laborator

Proiectul actual este dezvoltat în colaborare cu:

• NIHR HealthTech Research Centre (HRC) în evaluare diagnostică

• North East Innovation Lab, parte a Spitalelor Newcastle

Etapele finanțării

Finanțarea NIHR acoperă un program de trei ani, care va include:

• Finalizarea designului cartridge-ului și al dispozitivului cititor

• Validarea platformei în condiții reale

• Testarea pe probe clinice autentice

• Pregătirea pentru studii clinice

Evaluare și impact

Dr. Jean-Louis Duprey, director de cercetare și dezvoltare la Linear Diagnostics, afirmă:

„Cea mai dificilă combinație în diagnostic este viteza cu precizia. Noi dezvoltăm un dispozitiv care să depășească acest impas.”

Dr. Jana Suklan de la HRC subliniază că analiza va include:

• Consultarea medicilor și pacienților pentru identificarea punctului optim de implementare în traseul pacientului

• Evaluarea exactității diagnosticului pe baza probelor colectate

• Modelare economică de sănătate pentru a analiza valoarea adăugată pentru NHS

John Tyson, coordonator al laboratorului de inovație din Newcastle, afirmă:

„Accesul la o gamă largă de probe clinice și capacitățile de testare NHS ne permit să generăm dovezile necesare pentru lansarea acestei tehnologii în practica medicală curentă.”

Concluzii

Această inițiativă ar putea marca o schimbare de paradigmă în diagnosticul ITS și al altor infecții bacteriene, oferind un instrument de diagnostic rapid, precis, portabil și accesibil. Într-o singură vizită la clinică, pacientul ar putea fi testat, diagnosticat și tratat — un obiectiv încă nerealizat de majoritatea platformelor actuale.