FDA a aprobat dispozitivul AspireAssist împotriva obezității

FDA (Food and Drug Administration) a aprobat un nou dispozitiv pentru tratarea obezității care are la bază plasarea chirurgicală a unui tub pentru drenarea conținutului gastric după fiecare masă.

Este destinat persoanelor obeze trecute de 22 de ani cu un indice de masă corporală între 35 și 55 care nu reușesc să slăbească prin alte metode non-chirurgicale.

Chirurgical se introduce un tub la nivelul stomacului printr-o incizie de dimensiuni reduse la nivel abdominal. Partea finală a tubului se fixează la nivelul peretelui abdominal, prin intermediul unei valve care face legătura cu mediul extern. După 20-30 minute de la masă, pacientul conectează la valvă un tub extern, valva se deschide și permite drenarea conținutului gastric. Acest proces durează între 5-10 minute, drenând aproximativ 30% din totalul caloriilor ingerate.

În cadrul unui studiu clinic pe un grup de 171 pacienți (111 au beneficiat de tratamentul cu dispozitivul AspireAssist iar 60 de pacienți au făcut parte din grupul de control) s-a arătat că persoanele care au beneficiat de terapie au pierdut 12,1% din greutatea corpului, comparativ cu 3,6% în cazul grupului de control.

Pacienții necesită monitorizare periodică pentru asigurarea utilizării corespunzătoare și eficiența tratamentului. După 115 cicluri de utilizare dispozitivul nu mai funcționează, fiind necesară prezentarea la medic pentru înlocuirea unei anumite componente și pentru verificarea terapiei, de obicei după  5-6 săptămâni. Această măsură de siguranță este pentru a ajuta pacientul să folosească dispozitivul corespunzător.

Printre efectele adverse se pot regăsi indigestii, greață, vomă, constipație, diaree. De asemenea, introducerea chirurgicală prezintă unele riscuri, inclusiv inflamații ale gâtului, durere, balonare, indigestie, sângerări, infecții, vomă, greață, afecțiuni respiratorii cauzate de sedare, inflamații la nivel abdominal, la nivelul stomacului, pneumonie, puncția accidentală a stomacului sau peretelui intestinal etc.

Riscurile asociate inciziei abdominale pentru poziționarea valvei includ durere și disconfort abdominal, iritații, inflamarea pielii în jurul valvei, hemoragii sau infecții.

Dispozitivul este contraindicat persoanelor cu hipertensiune necontrolată, bulimie, sindromul alimentației nocturne, anumite intervenții chirurgicale abdominale anterioare, femeilor însărcinate  sau care alăptează, cu sindrom de colon iritabil sau ulcere stomacale, persoanelor cu un istoric de boli pulmonare sau cardiovasculare, dureri abdominale cronice sau cu un risc crescut pentru intervenții endoscopice.

Dispozitivul AspireAssist System este produs de către compania Aspire Bariatrics din Pennsylvania.



Sursa: Medical News Today