Cannabisul medicinal și insomnia: rezultate dintr-o analiză pe 18 luni a Registrului Medical din Marea Britanie

Un studiu publicat recent (august 2025) în baza datelor din UK Medical Cannabis Registry (UKMCR), a evaluat efectele produselor medicinale pe bază de cannabis asupra pacienților diagnosticați cu insomnie. Analiza, desfășurată pe o perioadă de 18 luni, a urmărit evoluția calității somnului, a simptomelor asociate precum anxietatea și calitatea vieții legate de sănătate, precum și profilul de siguranță al tratamentului.

Context

Insomnia este una dintre cele mai frecvente tulburări de somn, afectând până la o treime din populație prin dificultăți de adormire, treziri frecvente sau scăderea calității somnului. Aproximativ 10% dintre adulți îndeplinesc criteriile pentru diagnosticul de insomnie cronică, ceea ce o transformă într-o problemă de sănătate publică majoră.

Impactul clinic este semnificativ: insomnia se asociază cu tulburări psihiatrice, boli cardiovasculare și o scădere a calității vieții. De asemenea, pacienții prezintă un risc crescut de absenteism, pensionare medicală și pierderea productivității.

Tratamentele actuale includ terapia cognitiv-comportamentală pentru insomnie – considerată standardul de aur – și medicamentele hipnotice, în special benzodiazepinele, Z-drugs și melatonina. Totuși, eficiența pe termen lung este limitată, iar riscurile de dependență și toleranță rămân îngrijorări majore.

În acest context, interesul pentru produsele medicinale pe bază de cannabis este în creștere. Principalii compuși activi sunt Δ9-tetrahidrocanabinolul (THC) și canabidiolul (CBD), care interacționează cu sistemul endocanabinoid – un mecanism neurochimic implicat în reglarea somnului. Date preclinice și câteva studii clinice mici au sugerat beneficii, dar lipsesc încă dovezi robuste și de lungă durată.

Despre studiu

Analiza actuală a utilizat date din UK Medical Cannabis Registry, incluzând pacienți cu diagnostic de insomnie care au primit prescripție de produse medicinale pe bază de cannabis.

Obiectivele studiului:

• evaluarea modificărilor în Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) specifice somnului și generale (SQS, GAD-7, EQ-5D-5L)

• evaluarea incidenței și severității evenimentelor adverse raportate

Design și metodologie:

• tip: serie de cazuri observațională

• durată: 18 luni

• evaluări: la 1, 3, 6, 12 și 18 luni de la inițierea tratamentului

• participanți: adulți cu diagnostic de insomnie, majoritatea având și comorbidități psihiatrice (în special anxietate și depresie)

• produse utilizate: preparate pe bază de cannabis cu conținut variabil de CBD și THC (doza medie de THC crescând în timp până la >120 mg/zi la unii pacienți)

Instrumente utilizate:

• Sleep Quality Scale (SQS) – evaluarea calității somnului

• Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) – evaluarea anxietății

• EQ-5D-5L – calitatea vieții legată de sănătate (dimensiuni: activități zilnice, durere/disconfort, anxietate/depresie, mobilitate, autoîngrijire)

Rezultate

• Calitatea somnului: s-au observat îmbunătățiri semnificative în scorurile SQS de la prima lună, cu un efect maxim inițial. Totuși, magnitudinea beneficiului a scăzut progresiv până la 18 luni, sugerând dezvoltarea unei toleranțe la efectele terapeutice.

• Anxietatea: scorurile GAD-7 au arătat o reducere a simptomelor de anxietate pe parcursul studiului, în concordanță cu alte analize UKMCR. Efectul a fost mai pronunțat la pacienții cu doze mai mari de THC (>120 mg/zi).

• Calitatea vieții (EQ-5D-5L): dimensiunile „activități zilnice”, „durere/disconfort” și „anxietate/depresie” au prezentat cele mai mari îmbunătățiri în prima lună, dar acestea au scăzut în timp. Domeniile „mobilitate” și „autoîngrijire” nu au fost semnificativ influențate, probabil datorită vârstei relativ tinere a participanților (media 43 ani).

• Siguranță: doar 8,87% dintre pacienți au raportat evenimente adverse (în total 112 evenimente), majoritatea fiind mild (42,7%) sau moderate (38,7%). Cele mai frecvente au fost oboseala, uscăciunea gurii și insomnia paradoxală. Nu au existat evenimente invalidante sau letale.

Discuție

Rezultatele confirmă observațiile studiilor anterioare UKMCR și sugerează că produsele medicinale pe bază de cannabis pot ameliora calitatea somnului și simptomele de anxietate la pacienții cu insomnie. Totuși, beneficiul pare să scadă odată cu trecerea timpului, posibil prin mecanisme de toleranță la efectele sedative ale THC.

O altă explicație pentru variația rezultatelor ar putea fi efectul placebo inițial ridicat, descris în alte studii cu cannabis. De asemenea, creșterea treptată a dozelor la participanți sugerează o adaptare farmacologică.

Rezultatele contrastă cu unele studii randomizate controlate (RCT), unde efectele cannabisului asupra insomniei nu au depășit placebo, diferențele fiind explicate prin variabilitatea formulărilor, a dozelor de THC/CBD și a măsurilor de evaluare folosite.

Un aspect notabil este îmbunătățirea concomitentă a simptomelor de anxietate, care sunt frecvent bidirecționale cu insomnia. Totuși, efectele dependente de doză asupra anxietății (anxiolitice la doze mici, anxiogene la doze mari) sugerează necesitatea unor ghiduri precise de administrare.

Limitări

• lipsa grupului de control și a randomizării → risc de bias și de influență placebo

• utilizarea predominantă a PROMs subiective, fără date obiective (actigrafie, polisomnografie)

• cohorta provenită din clinici private → posibil bias socio-economic și prevalență crescută a utilizatorilor anteriori de cannabis

• lipsa detaliilor privind subtipurile de insomnie sau tipul exact de formulări folosite

• dimensiunea redusă a eșantionului și lipsa de putere statistică pentru anumite analize

Concluzii

Această analiză din UK Medical Cannabis Registry sugerează că tratamentul cu produse medicinale pe bază de cannabis poate aduce beneficii pacienților cu insomnie, prin îmbunătățirea calității somnului, reducerea anxietății și creșterea calității vieții.

Totuși, efectele pozitive tind să scadă în timp, posibil prin dezvoltarea de toleranță, iar profilul de siguranță necesită monitorizare pe termen lung.

În lipsa unor studii randomizate controlate, de amploare și cu urmărire extinsă, nu pot fi formulate recomandări ferme privind utilizarea cannabisului medicinal ca tratament standard pentru insomnie. Studiile viitoare, precum CANSLEEP și CUPID, sunt esențiale pentru a clarifica rolul acestui tip de terapie în practica clinică.