Utilizarea cronică a melatoninei în insomnie, asociată cu risc crescut de insuficiență cardiacă și mortalitate

La sesiunea științifică a American Heart Association din 2025, desfășurată între 7–10 noiembrie la New Orleans, au fost prezentate rezultate preliminare care indică o legătură între utilizarea pe termen lung a suplimentelor de melatonină și un risc crescut de insuficiență cardiacă, spitalizare și deces la pacienții cu insomnie cronică. Studiul, condus de dr. Ekenedilichukwu Nnadi de la SUNY Downstate/Kings County Primary Care, reprezintă una dintre primele investigații la scară largă asupra siguranței cardiovasculare a melatoninei utilizate cronic.
Melatonina este un hormon secretat de glanda pineală care reglează ciclul somn-veghe, nivelul său crescând în întuneric și scăzând în lumină. Versiunile sintetice, chimic identice cu hormonul natural, sunt disponibile pe scară largă sub formă de suplimente pentru insomnie și decalaj orar (jet lag), fiind vândute fără prescripție medicală în multe țări, inclusiv în Statele Unite.

În ciuda reputației sale de „opțiune naturală și sigură”, melatonina nu este reglementată uniform și nu există standarde clare privind doza sau puritatea. De asemenea, datele privind efectele sale cardiovasculare pe termen lung lipsesc, iar în SUA melatonina nu este aprobată ca tratament oficial pentru insomnie. Această incertitudine a determinat cercetătorii să investigheze impactul utilizării cronice asupra riscului de insuficiență cardiacă la pacienții cu insomnie persistentă.

Despre studiu

Analiza s-a bazat pe datele rețelei internaționale TriNetX Global Research Network, care conține milioane de dosare medicale electronice anonimizate. Au fost incluși 130.828 de adulți (vârsta medie 55,7 ani; 61,4% femei) diagnosticați cu insomnie cronică.

Dintre aceștia, 65.414 pacienți au utilizat melatonină pentru cel puțin 12 luni și au constituit „grupul melatonină”. Grupul de control a fost format din persoane cu insomnie care nu au avut nicio înregistrare de utilizare a melatoninei în fișa medicală. Ambele grupuri au fost potrivite pe 40 de variabile demografice și clinice, inclusiv vârstă, sex, boli cardiovasculare, medicație, tensiune arterială și indice de masă corporală.

Au fost excluși participanții cu antecedente de insuficiență cardiacă sau cei care utilizaseră alte hipnotice (benzodiazepine, de exemplu). Analiza principală a urmărit apariția unui diagnostic inițial de insuficiență cardiacă în decurs de cinci ani, iar analizele secundare au evaluat spitalizările pentru insuficiență cardiacă și mortalitatea de orice cauză.

Rezultate

Analiza principală

• Persoanele cu utilizare cronică de melatonină (≥12 luni) au avut un risc cu aproximativ 90% mai mare de a dezvolta insuficiență cardiacă în 5 ani comparativ cu neutilizatorii (4,6% vs. 2,7%).
• O analiză de sensibilitate, care a inclus doar pacienți cu cel puțin două prescripții la peste 90 de zile distanță, a confirmat asocierea, indicând un risc crescut cu 82%.

Analize secundare

• Utilizatorii de melatonină au fost de 3,5 ori mai predispuși la spitalizare pentru insuficiență cardiacă comparativ cu grupul de control (19,0% vs. 6,6%).
• Rata mortalității generale a fost aproape dublă la cei care au luat melatonină pe termen lung (7,8% vs. 4,3%).

Interpretarea rezultatelor

Autorul principal, dr. Nnadi, a subliniat că suplimentele de melatonină „nu par atât de inofensive pe cât se crede”, iar dacă aceste constatări vor fi confirmate, modul în care medicii consiliază pacienții privind utilizarea suplimentelor pentru somn ar trebui revizuit.

Totodată, dr. Marie-Pierre St-Onge, expert al American Heart Association și director al Center of Excellence for Sleep & Circadian Research de la Columbia University, a atras atenția că melatonina nu ar trebui administrată cronic fără indicație clară, întrucât nu este aprobată pentru tratamentul insomniei în SUA și nu are dovezi privind siguranța cardiovasculară.

Limitări

Studiul are limitări importante:

• Informațiile provin dintr-o bază internațională ce include țări cu reglementări diferite privind melatonina - în unele se eliberează doar pe rețetă (ex. Marea Britanie), iar în altele se vinde liber (ex. SUA).
• Pacienții care au cumpărat melatonină fără rețetă nu apar în fișele medicale, fiind astfel considerați în mod eronat „neutilizatori”.
• Diagnosticele de spitalizare pot fi influențate de coduri multiple, iar severitatea insomniei sau prezența tulburărilor psihice (anxietate, depresie) nu au putut fi controlate.

Autorii subliniază că studiul nu stabilește o relație cauzală directă, ci doar o asociere semnificativă statistic. Este posibil ca insomnia severă, depresia sau alte tulburări să fi contribuit atât la utilizarea melatoninei, cât și la riscul cardiovascular crescut. Sunt necesare cercetări suplimentare pentru a clarifica mecanismele biologice implicate.

Concluzii

Rezultatele prezentate sugerează că utilizarea prelungită a melatoninei la persoanele cu insomnie cronică este asociată cu un risc semnificativ crescut de insuficiență cardiacă, spitalizare și mortalitate generală. Deși melatonina este percepută ca un remediu natural și sigur, aceste date ridică îngrijorări privind siguranța sa pe termen lung, mai ales la persoanele cu factori de risc cardiovasculari.

Până la obținerea unor dovezi suplimentare, specialiștii recomandă prudență în administrarea pe termen lung a melatoninei și reevaluarea periodică a pacienților care o folosesc cronic. Medicii ar trebui să ia în considerare alternative non-farmacologice, precum igiena somnului, terapia cognitiv-comportamentală pentru insomnie și evaluarea cauzelor medicale subiacente ale tulburărilor de somn.