Studii medicale: semaglutida

Studiul SELECT demonstrează că semaglutida 2,4 mg reduce mortalitatea de toate cauzele cu 19% la pacienții obezi cu boli cardiovasculare și fără diabet, pe o perioadă de 3,3 ani.

Studiul FLOW arată că semaglutida 1 mg reduce riscul de insuficiență cardiacă sau deces cardiovascular cu 27% la pacienții cu diabet zaharat tip 2 și boală cronică de rinichi avansată.

Studiul SELECT arată că semaglutida 2,4 mg reduce cu 28% riscul de evenimente cardiovasculare majore și cu 21% riscul de insuficiență cardiacă la pacienții obezi, fără diabet zaharat.

Studiu de cohortă pe 22.292 pacienți arată că tirzepatida reduce riscul de diabet tip 2 cu 27% și mortalitatea cu 67% față de semaglutidă la pacienții obezi.

Studiul demonstrează că agoniștii GLP-1 reduc semnificativ indicele de masă corporală la pacienții cu diabet zaharat tip 2 și obezitate, comparativ cu metformina, pe parcursul unui an de monitorizare.

Studiu clinic randomizat care evaluează efectele semaglutidei și empagliflozinei asupra microstructurii renale prin IRM de difuzie la pacienți cu diabet zaharat tip 2.

Meta-analiză a 10 studii randomizate (n=12.651) demonstrează că semaglutida reduce riscul de fibrilație atrială cu 42% față de placebo (RR=0,58, IC 95%: 0,40–0,85), indiferent de calea de administrare sau prezența diabetului.

Studiul OTARU-SEMA demonstrează că semaglutida orală reduce semnificativ HbA1c și greutatea la pacienții vârstnici cu diabet tip 2, fiind o opțiune sigură în practica reală, cu monitorizare atentă.

Sinteză sistematică privind eficacitatea semaglutidei și mazindolului în obezitatea la est-asiatici; semaglutida 2,4 mg a redus greutatea cu 13,2% la 68 de săptămâni, cu beneficii cardiometabolice.

Studiu de cohortă TriNetX (23.386 perechi): semaglutida nu crește riscul neurologico-psihiatric față de sitagliptină, empaglifozin sau glipizidă la 12 luni. Asocieri protectoare: deficit cognitiv HR=0,72, demență HR=0,52, depresie HR=0,84, AVC HR=0,75, mortalitate HR=0,58 vs. sitagliptină.

Meta-analiza SMART-C (12 RCT) demonstrează că inhibitorii SGLT-2 produc beneficii cardiovasculare și renale consistente indiferent de utilizarea concomitentă a agoniștilor GLP-1. Combinarea celor două clase terapeutice este sigură și eficientă la pacienții cu diabet tip 2 la risc înalt.

La 75 pacienți cu T2DM și NAFLD, semaglutida 1 mg vs DPP-4 timp de 12 luni reduce PWV −12% vs −10% (p=0,036), PBR glicocalix −10,8%, CAP, NFS și FIB-4 (p<0,05). Corelație longitudinală ΔPWV↔ΔFIB-4 r=0,625 (p=0,002). Beneficii mai mari la femei (IMC −15,8% vs −11,3%).

Studiul compară dieta VLCD, semaglutida și combinația lor în diabetul tip 2, indicând că asocierea terapeutică este superioară pentru funcția celulelor beta pancreatice.

Analiza prespecificată a programului STEP-HFpEF (n=1.145, 52 săptămâni, dublu-orb): semaglutida 2,4 mg/săptămână ameliorează clasa NYHA la 32,6% vs 21,5% placebo (OR=2,20, p<0,001) și reduce deteriorarea (2,09% vs 5,24%, OR=0,36, p=0,003) în HFpEF cu obezitate, consistent în toate clasele NYHA iniți

Meta-analiză actualizată (6 RCT + 2 observaționale, n=28.762): semaglutida reduce riscul de insuficiență cardiacă cu 26% față de placebo (OR=0,74; IC 95%: 0,58–0,94), fără bias de publicare detectat. Beneficii la pacienți cu și fără diabet.