Studii

Trial randomizat multicentric (121 pacienți) demonstrează că balonul cu sirolimus MagicTouch nu atinge non-inferioritatea față de balonul cu paclitaxel SeQuent Please Neo în vase mici de novo: rata de restenoză binară 32,8% vs 12,5%, câștig net luminal 0,25 vs 0,48 mm.

Urmărire 5 ani STOPDAPT-2 (3.005 pacienți, JACC 2023): clopidogrelul în monoterapie (după 1 lună DAPT) este non-inferior față de aspirina (după 12 luni DAPT) și produce mai puține evenimente cardiovasculare la 5 ani (8,61% vs 11,05%, HR=0,77, p=0,03) după PCI cu stent.

RCT AQVA-II (JACC Cardiovasc Interv 2023, 305 pacienți cu CHIP): ghidajul PCI pe baza fiziologiei coronariene (FFR/QFR) produce FFR post-PCI optim în 77% vs 54% din cazuri față de angiografia convențională (diferență 23%, p<0,001). QFR derivat angiografic echivalent cu FFR prin microcateter.

Studiu de fază 3 AEGEAN (802 pacienți, NSCLC rezecabil stadiu IIA–IIIB): durvalumab perioperator a crescut rata răspunsului patologic complet de la 4,3% la 17,2% și a redus riscul de recidivă cu 32% față de placebo (EFS la 12 luni 73,4% vs 64,5%).

Studiul OCTIVUS pe 1.475 de pacienți cu leziuni coronariene complexe arată că ghidarea prin OCT și IVUS obține rezultate clinice similare la 2 ani (HR 0,87; IC 95% 0,59-1,29; p=0,50). OCT prezintă rate mai scăzute de complicații procedurale, confirmând echivalența clinică a celor 2 tehnici de imagis

Studiul de faza III MARIPOSA-2 pe 657 pacienți cu NSCLC EGFR-mutat după progresia pe osimertinib: amivantamab plus chimioterapie a obținut HR 0,48 (PFS 6,3 vs. 4,2 luni) și ORR 64% față de 36% pentru chimioterapia standard. Tripla combinație cu lazertinib a dat HR 0,44 (PFS 8,3 luni), cu toxicitate

Studiul PRESERVED-HF demonstrează că dapagliflozin 10 mg/zi îmbunătățește semnificativ capacitatea de efort și calitatea vieții la pacienții cu insuficiență cardiacă cu fracție de ejecție păstrată.

Studiu de faza 3 pe 160 de pacienți cu cancer colorectal metastatic refractar cu mutație KRAS G12C: sotorasib 960 mg + panitumumab a prelungit supraviețuirea fără progresia bolii la 5,6 vs 2,2 luni (HR 0,49; p=0,006) și a obținut o rată de răspuns de 26,4% față de 0% cu chimioterapia standard.

Studiu de fază 3 randomizat (CheckMate 901) la 608 pacienți cu carcinom urotelial avansat netratat anterior. Nivolumab adăugat la gemcitabină-cisplatină a prelungit supraviețuirea globală mediană de la 18,9 la 21,7 luni (HR 0,78; p=0,02) și a crescut rata de răspuns complet de la 11,8% la 21,7%, cu

Studiul EMBARK demonstrează că enzalutamida (combinație sau monoterapie) menține calitatea vieții pacienților cu recurență biochimică de risc înalt, fără diferențe semnificative față de ADT standard.

Analiza post-hoc a studiului GUIDE-IT (815 pacienți) demonstrează că povara NT-proBNP (proporția timpului cu valori ≥1.800 pg/ml) este un predictor independent de mortalitate și spitalizare în HFrEF.

LIBerate-HeFH faza 3 (478 pacienți, Eur Heart J 2023): lerodalcibep 300 mg lunar SC reduce LDL-C cu 58,6% și Lp(a) cu 24,4% față de placebo în HeFH heterozigotă; 69,6% ating țintele ESC.

Studiu multicentric internațional, New England Journal of Medicine oct 2023. Tebentafusp, o moleculă bispecifică ce redirecționează limfocitele T citotoxice împotriva celulelor de melanom uveal, reduce riscul de deces cu 32% față de imunoterapia standard la pacienții cu boală metastatică

Studiul PAPILLON (308 pacienți) demonstrează că amivantamab plus carboplatin-pemetrexed prelungește supraviețuirea fără progresie față de chimioterapia singură în cancerul pulmonar non-microcelular cu inserții EGFR exon 20: 11,4 vs. 6,7 luni (HR 0,40; p<0,001), cu rată de răspuns de 73% față de 47%.

Studiul KEYNOTE-859 (fază III, 1.579 pacienți, 33 de țări) a demonstrat că pembrolizumab plus chimioterapie prelungește supraviețuirea globală în cancerul gastric/GEJ avansat HER2-negativ față de chimioterapie singură (12,9 vs 11,5 luni; HR 0,78; p<0,0001), cu beneficiu maxim la pacienții cu expresi