Studii RCT (studiu randomizat controlat) — Oncologie

Studiu clinic de faza 3 pe 210 paciente: fulvestrantul ca terapie de menținere prelungește supraviețuirea fără progresie la 17,3 vs 9,0 luni față de capecitabină (HR 0,63; p=0,003) în cancerul mamar metastatic HR+/HER2−, cu toxicitate de grad ≥3 de 3,6 ori mai rară.

Trialul Alliance N0147 faza III (n=2.260 cancer colon stadiu III): 20,4% ctDNA-pozitivi post-operator. ctDNA epigenomic fără biopsie tisulară prezice semnificativ DFS, TTR și OS mai slabe — validare prognostică a biopsiei lichide epigenomice în oncologia colonică.

Trial randomizat faza II JCO (n=99, follow-up 59 luni): HAI cu oxaliplatină după chirurgia ≥4 CRLM — h-RFS mediană 25 luni vs 12 luni cu oxaliplatina IV (p<0,05). Chimioterapia intrahepatică arterială dublează supraviețuirea fără recidivă hepatică.

Trial JAMA faza III (423 pac., 40 centre, China): tucidinostat oral (inhibitor HDAC) + R-CHOP îmbunătățește semnificativ supraviețuirea fără progresie față de R-CHOP în DLBCL dublu-expresor MYC/BCL2 (DEL) — subgrup cu prognostic rezervat (30-40% din DLBCL).

Trial TRIANGLE Lancet faza III 4,5 ani (165 centre, 13 țări + Israel): ibrutinib + R-CHOP fără ASCT este non-inferior față de ASCT standard în limfomul din celule de manta la 18-65 ani. Pune în discuție necesitatea transplantului autolog în era ibrutinibului.

Studiu exploratoriu Clinical Cancer Research din trialul TIME-PRODIGE-28: dinamica ctDNA (ADN tumoral circulant) la 4 momente de timp prezice supraviețuirea fără progresie și globală în CCRm RAS/BRAF-sălbatic tratat cu cetuximab vs observație post-FOLFIRI+cetuximab.

Trial faza Ib multicentru randomizat Clinical Cancer Research: Delta-24-RGD (adenovirus oncolitic intratumoral) + IFNγ subcutanat în gliomul de grad înalt. Analiza corelativă identifică biomarkeri imuni sistemici asociați cu supraviețuirea pe termen lung.

NordICC Lancet 13 ani (84.583 pac., Norvegia+Polonia+Suedia): colonoscopia de screening reduce incidența CRC cu 19% în ITT (RR 0,81) și cu 45% per-protocol (RR 0,55). Reducere semnificativă inclusiv pentru cancerul colorectal proximal (0,51% vs 0,56%).

Cell Metab 2026: Post 16h creste eficacitatea imunoterapiei (anti-PD-1/PD-L1) la soareci si pacienti cu imunoterapie neoadjuvanta. Mecanism: izoleucina acumulata intratumorale → reprogramare CD8+ T (epigenetica + fosfolipide membranare) → citotoxicitate amplificata. Clinic: expansie clonala CD8+ mai

Analiză STAMPEDE Lancet Oncol (126 centre Elveția+UK, 5 trialuri): PSA la 6, 12 și 24 săptămâni prezice puternic supraviețuirea globală în cancer prostată metastatic și cu risc înalt non-metastatic. PSA nadir precoce — biomarker prognostic validat, potențial endpoint surogat.

Trial JAMA Cardiology (4 centre Atlanta): ADT (≥6 luni) pentru cancer prostată non-metastatic accelerează placa coronariană. Antagonistul GnRH relugolix asociat cu progresie coronariană mai redusă față de agonistul GnRH leuprolide — prima dovadă imagistică cantitativă RCT.

TROPION-Breast01 Annals of Oncology (analiza finală SG, urmărire 22,8 luni): Dato-DXd (ADC anti-TROP2) vs chimioterapia standard în cancer mamar HR+/HER2- metastatic pretretat. Confirmă beneficiul de SFP și raportează date mature de supraviețuire globală.

ARANOTE Lancet Oncology faza III (133 centre, 15 țări): darolutamida 600mg × 2/zi + ADT menține controlul durerii și calitatea vieții vs placebo + ADT în mHSPC. Completează datele de eficacitate (HR 0,54 pentru SFP radiologică) cu profil favorabil de tolerabilitate.

Trial NEJM faza III non-inferioritate (1.360 pac., 75 centre UK): estradiol transdermic 100μg vs agoniști LHRH în cancer prostată local avansat — supraviețuire fără metastaze 3 ani 87,1% vs 85,9% (non-inferior). Evită efectele adverse ale depleției estrogenice.

Trial faza III JAMA 2026 (28 spitale, Olanda+UK): debulkingul tumoral ≥80% urmat de chimioterapie nu aduce beneficiu de supraviețuire față de chimioterapia singură în cancerul colorectal metastatic multiorgan. Infirmă practica curentă de reducere agresivă tumorală.