Studii medicale

Studiu fazA 2 randomizat JACC (192 copii 28 zile–18 ani, boli cardiace): apixaban vs. VKA/HGMM — sîngerare majorî/relevantî 0,8% vs. 4,8%; zero tromboemboli în ambele grupuri. FK apixaban compatibilă cu adultii. Alternativă viabilă la VKA/HGMM în cardiologia pediatrică.

Primul RCT care compară TAVR cu SAVR la pacienți cu stenoză aortică severă și inel aortic mic (93% femei, inel mediu 21,1 mm): nicio diferență semnificativă în nepotrivire proteză-pacient (5,6% vs 10,3%) sau mortalitate la 2 ani, deși studiul este subpowered.

Studiul APOLLO-B (faza 3, NEJM, 360 pacienți): patisiran — ARN interferent care blochează producția hepatică de transtiretină — preservă capacitatea de mers (+14,69 m față de placebo, p=0,02) și calitatea vieții (KCCQ-OS +3,7 p, p=0,04) la 12 luni în amiloidoza cardiacă ATTR hereditar sau wild-type.

Analiza agregată RADIANCE (506 pacienți din 3 RCT-uri): denervarea renală ultrasonică endovasculară (uRDN) menține o reducere a TA sistolice cu -3,0 mmHg ambulatoriu și -5,4 mmHg la domiciliu față de procedura sham la 6 luni, cu mai puține medicamente antihipertensive necesare.

CTS-AMI (JAMA 2023): 3.777 pacienți cu STEMI — Tongxinluo reduce MACCEs cu 36% la 30 zile (3,4% vs 5,2%, RR=0,64) și la 1 an ca adjuvant la terapia standard. Beneficii confirmate și prin RMN cardiac (fracție de ejecție mai bună, infarct mai mic).

Studiul CORAL (faza 3, 425 pacienți): zuranolona — modulator GABA-A oral aprobat FDA în august 2023 — co-initiată cu un antidepresiv produce ameliorare semnificativ mai rapidă față de placebo+AD la Ziua 3 (HAMD-17: -8,9 vs -7,0, p=0,0004). Primul modulator GABAergic oral pentru tulburarea depresivă

Urmărire 5 ani STOPDAPT-2 (3.005 pacienți, JACC 2023): clopidogrelul în monoterapie (după 1 lună DAPT) este non-inferior față de aspirina (după 12 luni DAPT) și produce mai puține evenimente cardiovasculare la 5 ani (8,61% vs 11,05%, HR=0,77, p=0,03) după PCI cu stent.

RCT AQVA-II (JACC Cardiovasc Interv 2023, 305 pacienți cu CHIP): ghidajul PCI pe baza fiziologiei coronariene (FFR/QFR) produce FFR post-PCI optim în 77% vs 54% din cazuri față de angiografia convențională (diferență 23%, p<0,001). QFR derivat angiografic echivalent cu FFR prin microcateter.

LIBerate-HeFH faza 3 (478 pacienți, Eur Heart J 2023): lerodalcibep 300 mg lunar SC reduce LDL-C cu 58,6% și Lp(a) cu 24,4% față de placebo în HeFH heterozigotă; 69,6% ating țintele ESC.

Studiu clinic (14 pacienți pediatrici 5-11 ani, Circulation 2023): evinacumab reduce LDL-C cu 48,3% în HoFH prin mecanism LDLR-independent (anti-ANGPTL3). Prima demonstrație la copii 5-11 ani. Profil de siguranță acceptabil.

LODESTAR (BMJ 2023, 4.400 pacienți): rosuvastatina și atorvastatina produc eficacitate clinică echivalentă (8,7% vs 8,2%, p=0,58) dar rosuvastatina asociată cu mai mult diabet nou (8,1% vs 5,8%) și cataractă. Alegerea statinei trebuie individualizată.

ORION-5 (Circulation 2023, 56 pacienți HoFH): inclisiran reduce PCSK9 cu 60,6% dar NU reduce LDL-C (+0,1%, p=0,90). Confirmat: calea LDLR-dependentă este ineficientă în HoFH fără LDLR funcțional. Evinacumabul (LDLR-independent) rămâne terapia de elecție.

Studiu faza 3 (578 pacienți, JACC 2023): flurpiridaz F-18 — noul trasor PET-MPI aprobat FDA — are sensibilitate 80,3% vs 68,7% SPECT (p=0,0003) pentru detectarea bolii coronariene, cu avantaje deosebite la femei și pacienți obezi. Primul trasor PET-MPI distribuit fără ciclotron local.

SURMOUNT-3 (Nature Medicine 2023, 579 pacienți): tirzepatida după lifestyle intensiv produce pierdere ponderală cumulativă de -24,3% față de -4,5% placebo — comparabilă cu chirurgia bariatrică. Diferența la randomizare: -18,4% vs +2,5% (p<0,001). 87,5% vs 16,5% cu ≥5% pierdere suplimentară.

Trial randomizat RESIST (JAMA 2023, 1500 pacienți, Danemarca): conditionarea ischemică remotă (RIC) nu îmbunătățește rezultatele funcționale la 90 de zile față de sham în AVC acut (OR=0,95; p=0,67). Al doilea mare trial negativ după REMOTE-CAT — RIC nu are eficacitate clinică în AVC în forma actuală