Studii

Studiu randomizat controlat (n=33): muzicoterapia de 2 ori/săptămână reduce semnificativ depresia maternă (scor CES-D: −25,7 vs. −9,5, d=1,5) și stresul post-traumatic la mamele sugarilor prematuri sub 32 de săptămâni.

RCT dublu-orb (n=52, Zurich): o singură doză psilocibină 0,215 mg/kg reduce depresia față de placebo — remisie MADRS 54% vs 12% la 14 zile (p=0,0023), răspuns 58% vs 16%. Effect size Cohen d=0,97. Zero AE grave.

Studiul JCOG1407 compară mFOLFIRINOX cu gemcitabină plus nab-paclitaxel în cancerul pancreatic local avansat, oferind date comparative privind eficacitatea și toxicitatea pentru terapia de conversie.

Studiul randomizat PRIORITIZE-HF (n=182) evaluând silicatul de zirconiu sodic pentru facilitarea uptitulării RAAS în HFrEF nu a atins endpoint-ul primar (p=0,43); studiul a fost terminat prematur din cauza COVID-19 și a rămas subputernic.

Studiul randomizat ORION-11 (n=203) demonstrează că inclisiran — inhibitor siRNA al PCSK9 cu administrare de 2 ori pe an — reduce LDL-C cu -43,7% față de placebo la pacienții din prevenția primară sub statine maximale.

Analiză proteomică pe 1.134 pacienți din EMPEROR demonstrează că empagliflozin modifică 32 de proteine circulante, cu mecanismele dominante incluzând activarea fluxului autofagic, semnalizarea privării de nutrienți și transportul transmembranar de sodiu în cord, rinichi și endoteliu.

Studiul faza 2 Mini-COMET (n=22) evaluează avalglucosidaza alfa la copii cu boală Pompe cu debut infantil în declin terapeutic; doza 40 mg/kg/2 săptămâni arată tendințe de îmbunătățire motorie față de alglucosidaza alfa standard, cu aderență 100% și nicio discontinuare.

Primul RCT evaluând efectele dapagliflozinei (10 mg/zi, 6 luni) asupra ecocardiografiei la 222 pacienți cu BRC fără diabet: testează direct regresia hipertrofiei VS și îmbunătățirea funcției diastolice prin SGLT2i independent de efectele hipoglicemiante.

Studiul APACT (faza 3) arată că nab-paclitaxel + gemcitabină adjuvant nu atinge obiectivul primar (DFS), dar îmbunătățește supraviețuirea globală la 5 ani în adenocarcinomul pancreatic rezecat.

Trial randomizat factorial 2×2, n=585 adulți 65-84 ani, 18 luni. MBSR, exercițiu sau combinația nu au produs ameliorări semnificative ale memoriei episodice sau funcției executive față de control (toate p≥0,12). Surprinzător: volumul hipocampic a scăzut semnificativ în grupul MBSR la 18 luni (−20,16

RCT (n=39, Franța): ventilația ultra-lung-protectoare (Vt=1-2 mL/kg, FR=5-10/min, prone 16h) nu reduce biotrauma față de protocolul EOLIA în ARDS sever pe vv-ECMO la 48h. Niciun biomarker primar semnificativ. Trend mortalitate crescută (45% vs 17%, p=0,06) în brațul ultra-protector.

Studiul DESTINY-Breast03 demonstrează superioritatea trastuzumab deruxtecan față de trastuzumab emtansine în cancerul mamar metastatic HER2+, reducând riscul de progresie cu 67% și ameliorând supra...

Studiul BeNeDuctus demonstrează că managementul expectativ al canalului arterial persistent la prematurii extremi este non-inferior ibuprofenului precoce, reducând incidența displaziei bronhopulmon...

Studiul ORAL Surveillance demonstrează un risc crescut de malignități cu tofacitinib față de inhibitorii TNF în artrita reumatoidă, mai ales la pacienții cu risc cardiovascular ridicat.

RCT multicentric (SPHERE-HF, Eur J Heart Fail 2022): mirabegron (agonist beta-3 AR) la 80 pacienți cu CpcPH asociată IC nu a redus rezistența vasculară pulmonară (endpoint primar negativ; p=0,218), dar a îmbunătățit semnificativ fracția de ejecție a VD +3,0% (p=0,026). Primul RCT cu agonist beta3-AR