Studii RCT (studiu randomizat controlat) — Nefrologie

Studiu randomizat Kardiologiia (n=200, ADHF, vârstă medie 74 ani): dapagliflozin + standard vs. standard singur — pierdere ponderală mai pronunțată, doze mai mici de furosemid necesare, fără deteriorare semnificativă a funcției renale — susține inițierea precoce a SGLT2i în IC acută decompensat.

FIVE-STAR: primul RCT dublu-orb care evaluează efectele finerenonă pe rigiditatea vasculara (CAVI) în DZ2 + BRC. Japonia, n=100, 24 săptămîni. Endpoint secundar: proteomică urinară, NTproBNP, eGFR. Complement mecanistic al studiilor FIDELIO-DKD și FIGARO-DKD.

Studiu randomizat (n=1.002) demonstrează că hidratarea rapidă simplificată de 6 ore este non-inferioară hidratării standard de 25 ore în prevenirea leziunii renale acute asociate substanței de contrast la pacienții cu boală renală cronică supuși coronarografiei.

Analiză post-hoc PARADIGM-HF (n=1.966) demonstrează că ecuația CKD-EPI combinată (creatinină + cistatină C) reclasifică semnificativ stadiile bolii renale cronice față de ecuația cu creatinina singură, cu impact asupra prognosticului și managementului terapeutic în HFrEF.

Studiu de fază 3 pe 181 de pacienți cu infecții grave cu Acinetobacter baumannii rezistent la carbapenemi. Sulbactam-durlobactam s-a dovedit non-inferior colistinei pentru mortalitatea la 28 de zile (19% vs 32%), cu o rată de nefrotoxicitate semnificativ mai mică (13% vs 38%, p<0,001), validând acea

5.988 pacienți EMPEROR-Preserved: empagliflozin reduce endpoint-ul primar (deces CV sau spitalizare HF) și încetinește declinul eGFR indiferent de statusul BRC, cu beneficii consistente de la eGFR ≥20 ml/min/1,73m².

Design și caracteristici de bază ale studiului SOUL (Diabetes Obes Metab 2023): 9.650 pacienți cu DZ tip 2, semaglutidă orală 14 mg/zi vs placebo, endpoint MACE-3 — primul trial cu putere statistică pentru beneficiu cardiovascular al GLP-1 RA oral.

Primul RCT evaluând efectele dapagliflozinei (10 mg/zi, 6 luni) asupra ecocardiografiei la 222 pacienți cu BRC fără diabet: testează direct regresia hipertrofiei VS și îmbunătățirea funcției diastolice prin SGLT2i independent de efectele hipoglicemiante.

Universitatea Oxford, Marea Britanie (241 centre, 8 țări). Jurnal New England Journal of Medicine, noiembrie 2022. Studiul EMPA-KIDNEY demonstrează că empagliflozinul (10 mg/zi) reduce cu 28% riscul de progresie a bolii renale cronice sau deces cardiovascular (HR=0,72; IC 95% 0,64–0,82; p&lt;0

Urmărire finală 36 luni SYMPLICITY HTN-3 (n=535): denervarea renală reduce TA sistolică cu 26,4 mmHg vs 5,7 mmHg sham (p≤0,0001). Beneficiul crește progresiv după luna 12. Siguranță confirmată pe termen lung.

Studiul PROTECTED TAVR (n=3.000) a arătat că protecția embolică cerebrală (CEP) nu reduce semnificativ incidența totală a AVC perioperator în TAVR (2,3% vs 2,9%, p=0,30), deși AVC invalidant a fost mai rar în grupul CEP (0,5% vs 1,3%).