Studii RCT (studiu randomizat controlat) — Neurologie

Studiul DELIVER-MS arată că 85% dintre pacienții cu SMRR refuză randomizarea din preferințe terapeutice, 67% optând pentru terapii de înaltă eficacitate (EHT) influențați de educație și activitatea...

Două RCT faze 3b (MUSETTE + GAVOTTE, 1.613 pacienți): ocrelizumab doză mare ajustată greutate (1200–1800 mg) nu ameliorează controlul progresiei dizabilității față de doza standard 600 mg. HR 0,93 (p=0,53) în SMR și HR 0,95 (p=0,64) în SMPP. Doza 600 mg rămâne optimă.

Trial PADOVA faze 2b (586 pacienți, Parkinson timpuriu): prasinezumab IV 1500 mg nu a atins endpoint-ul primar (HR 0,84, p=0,066), dar a întârziat progresia motorie cu 11,4 săptămâni (61,1 vs. 49,7 săptămâni, placebo). Date exploratorii sugestive susțin un studiu faze 3.

Studiul demonstrează că intervenția combinată mindfulness și antrenament cognitiv-motor dual îmbunătățește semnificativ cogniția, motricitatea și calitatea vieții în boala Parkinson cu MCI.

Studiul de faza 3b ORATORIO-HAND (1.013 pacienți, 144 săptămâni, 22 țări) demonstrează că ocrelizumab reduce cu 30% riscul de progresie a dizabilității față de placebo în SMPP, inclusiv la vârstnici și cu EDSS 7–8 (HR 0,70; p=0,0007). În subgrupul cu activitate MRI: reducere 55%.

Studiul TALAPRO-3 demonstrează că talazoparib plus enzalutamidă reduce riscul de progresie sau deces cu 52% la pacienții cu cancer de prostată metastatic și mutații HRR, comparativ cu placebo.

Donanemab încetinește cu 40,3% progresia bolii Alzheimer precoce la pacienții eligibili din UE, conform unei reanalize a studiului TRAILBLAZER-ALZ 2.

RCT dublu-orb (Iran) pe 40 pacienți cu TOC: tDCS intensificat 3 mA (20 sesiuni, cortex frontal inferior drept) vs sham. Eficacitate limitată față de placebo pe scoruri Y-BOCS. Simpla creștere a intensității curentului nu garantează beneficiu clinic.

Studiu randomizat dublu-orb cu fMRI pe 43 de pacienți: ketamina subanestezică (0,5 mg/kg) reduce semnificativ lungimea de cale globală și regională a conectivității cerebrale față de midazolam la ziua 3, sugerând îmbunătățirea integrării rețelelor neuronale în depresia rezistentă cu ideație suicidar

RCT faza III multicentric (n=153): radioterapia adjuvanta pelvica (IMRT 50,4 Gy) dupa cistectomia radicala si chimioterapie imbunatateste semnificativ LRFS la 2 ani in MIBC cu risc inalt: 87,1% vs 76,0% (HR=0,43; p=0,04). DFS, BCSS si OS favorabile dar nesemnificative statistic la follow-up mediu 47

Un studiu post-hoc al trialului LAMP, publicat în Stroke, arată că liraglutida reduce semnificativ riscul de accident vascular cerebral recurent și evenimente vasculare la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și rezistență la insulină, sugerând o abordare personalizată în prevenția secundară.

Studiu clinic randomizat (n=73) care demonstrează că terapia digitală a vorbirii este noninferioară metodei clasice (caiet de lucru) în îmbunătățirea inteligibilității vorbirii post-AVC.

Trial faza Ib multicentru randomizat Clinical Cancer Research: Delta-24-RGD (adenovirus oncolitic intratumoral) + IFNγ subcutanat în gliomul de grad înalt. Analiza corelativă identifică biomarkeri imuni sistemici asociați cu supraviețuirea pe termen lung.

Un studiu clinic randomizat privind asocierea metilprednisolonului la IVIg în PICD a fost oprit prematur din cauza unui risc crescut de evenimente tromboembolice grave în grupul combinat.

ORIENTAL-MeVO NEJM, 563 pacienți, 48 centre: trombectomia în AVC din ocluzie de vase medii (NIHSS ≥6) crește independența funcțională la 90 zile de la 46,6% la 58,6% (RR 1,24, P=0,004). Hemoragie simptomatică 4,7% vs 2,2%; mortalitate fără diferență.