Studii RCT (studiu randomizat controlat) — Neurologie

RCT 1 an sham-controlat VNS TRD (n=493): outcome primar MADRS — fără diferență semnificativă. Outcome-uri secundare semnificative: CGI-I (p=0,004) și QIDS-SR (p=0,049) favorizează VNS activ. VNS sigur, dispnee mai frecventă. Rezultate mixte — controversa eficacității persistă.

div class=evidentiatpJoshua D. Grill, Steven Tam, Gaby Thai și colaboratori (University of California, Irvine, SUA). Studiu publicat în iNeurology/i, 13 decembrie 2024. Trialul randomizat dublu-orb de 48 săptămâni (47 pacienți, 1500 mg nico

Studiu RCT japonez (n=60): suplimentarea cu aminoacizi esențiali și leucină post-efort a îmbunătățit BMI (+0,24 kg/m² vs. −0,06, p=0,020) și a conservat mineralul osos (p=0,006) la pacienți post-AVC, fără efecte adverse renale la 12 săptămâni.

Studiul ENSEMBLE demonstrează că ocrelizumab, administrat ca primă linie în scleroza multiplă incipientă, menține absența activității bolii (NEDA-3) la 66,4% dintre pacienți după 4 ani de monitoriz...

Studiul evaluează impactul robotului Coach Pepper asupra îngrijitorilor de persoane cu demență; nu s-au observat reduceri semnificative ale povarii psihosociale față de antrenamentul pe tabletă.

Studiul evaluează acupunctura ca adjuvant în depresia post-AVC. Deși obiectivele primare la 4 săptămâni au fost negative, acupunctura a redus depresia la 8 săptămâni și necesarul de antidepresive.

Studiul demonstrează siguranța transfuziei intraarteriale de celule CD34+ în AVC ischemic, observând îmbunătățiri ale angiogenezei, scorului NIHSS și perfuziei cerebrale la 180 de zile.

Studiul CogEx demonstrează că reabilitarea cognitivă crește volumul substanței cenușii cerebrale și îmbunătățește memoria la pacienții cu scleroză multiplă progresivă, indicând neuroplasticitate.

RCT dublu-orb (n=157 insomnie cronicā, China, BMC Medicine 2024): combinația tDCS+rTMS superioarā monoterapiei îen reducerea PSQI și simptomelor depresive, 20 sesiuni/4 sāptāmāni. Tolerabilitate excelentā. Alternativā non-farmacologicā promițātoare la hipnotice.

Amulet IDE trial (JACC 2025, n=1.878, 5 ani): Amulet vs. Watchman 2.5 — 94,0% vs. 90,9% liberi de anticoagulare la 5 ani; rată de AVC comparabilă 1,6%/an în ambele grupuri. Eficacitate și siguranță pe termen lung dovedite pentru ambele dispozitive LAA occluder.

RCT multicentric (n=1.600) demonstrează că LAA closure după ablație pentru FA reduce cu 53% sângerările majore față de anticoagularea orală cronică (8,5% vs. 18,1%; p<0,001), menținând protecție comparabilă față de AVC (5,3% vs. 5,8%; non-inferioritate p<0,001) la 36 luni.

Studiul SUCCOUR-MRI demonstrează că monitorizarea prin strain global longitudinal (CMR) permite detectarea precoce a cardiotoxicității și conservarea funcției cardiace la 12 luni față de monitoriza...

RCT factorial 2×2 SOLVE-TAVI (n=447, Germania, 5 ani): SEV (Evolut R) vs BEV (SAPIEN 3) — endpoint compozit similar (67,7% vs 63,4%, NS). AVC la 5 ani: SEV 2,2% vs BEV 9,6% (p=0,002) — diferență semnificativă majoră. Sedare conștientă vs anestezie generală: rezultate similare.

Studiul randomizat COMBINATION (n=202) demonstrează că strategia ocluzie-mai-întâi reduce evenimentele adverse cu 47% și riscul de tromb pe dispozitiv în procedurile combinate LAAO și ablație.

SAFE-D pilot JASN 2024 (n=151 FA pe hemoalizǎ, 28 centre Canada+Australia): apixaban vs. warfarinǎ vs. fǎrǎ anticoagulare — fezabilitate confirmatǎ (83% completare urmǎrire). 1 AVC, 8 sângerǎri majore. Justificǎ trial definitiv mare. Decizia anticoagulare FA dializǎ = nerezolvatǎ pânǎ la SAFE-D defi