Studii RCT (studiu randomizat controlat) — Hematologie

Protocolul individualizat de opioide (PSP) reduce durata șederii la urgențe în crizele vaso-ocluzive din anemia falciformă, menținând o eficacitate analgezică similară dozării standard.

Momelotinibul menține eficacitatea la pacienții cu mielofibroză și trombocitopenie, permițând doze terapeutice optime, spre deosebire de ruxolitinib care necesită reduceri de doză.

Urmărire 5 ani STOPDAPT-2 (3.005 pacienți, JACC 2023): clopidogrelul în monoterapie (după 1 lună DAPT) este non-inferior față de aspirina (după 12 luni DAPT) și produce mai puține evenimente cardiovasculare la 5 ani (8,61% vs 11,05%, HR=0,77, p=0,03) după PCI cu stent.

Studiul LUNA 3 evaluează eficacitatea rilzabrutinibului, un inhibitor BTK cu mecanism dual, în tratamentul trombocitopeniei imune persistente sau cronice, comparativ cu placebo.

Studiu randomizat multicentric chinez (n=60, 2:1): adăugarea radioterapiei stereotactice (SBRT) la camrelizumab+apatinib în HCC cu PVTT a crescut OS median la 12,7 vs 8,6 luni și ORR la 47,5% vs 20%, cu profil de siguranță acceptabil (toxicitate grad ≥3 la 21,7%).

Vadadustat oral a demonstrat noninferioritate față de darbepoetin alfa în corecția anemiei și siguranța cardiovasculară la pacienții cu boală renală cronică tratați prin dializă peritoneală.

Trial randomizat NOAH-AFNET 6 (NEJM 2023, 2.536 pacienți): edoxaban în AHRE detectate de dispozitiv nu reduce semnificativ evenimentele CV primare (HR=0,81; p=0,15), dar crește riscul de deces + hemoragie majoră (HR=1,31). Rata AVC ~1%/an — mult mai mică decât în FA clinică. Anticoagularea de rutinǎ

Studiul ADVANCE IV (131 pacienți) demonstrează că efgartigimod, inhibitor FcRn, obține un răspuns trombocitar susținut de 22% vs 5% placebo în trombocitopenia imună cronică refractară (p=0,032).

Am J Cardiol 2023 (meta-analiză rețea, 28 studii, 74.660 pacienți FA și bioproteze): DOAC față de VKA — AVC redus RR=0,89, sângerare totală redusă RR=0,80, sângerare intracraniană redusă RR=0,62. Mortalitate și sângerare majoră similare.

Studiul SECRET demonstrează fezabilitatea utilizării rivaroxabanului în tromboza venoasă cerebrală, cu un profil de siguranță comparabil cu tratamentul standard, în ciuda unor hemoragii rare.

Studiul ALPHEUS arată că administrarea inhibitorilor P2Y12 cu puțin timp înainte de PCI electivă crește riscul de necroză miocardică periprocedurală comparativ cu administrarea timpurie.

ONCO DVT RCT (601 pacienți cancer + DVT distală): edoxaban 12 luni vs 3 luni. TEV recurent: 1,0% vs 7,2% (reducere 86%). Sângerare majoră: similară. Anticoagularea prelungită la 12 luni recomandată pentru DVT distală izolată la pacienții cu cancer activ.

Studiul MOMENTUM demonstrează că momelotinib oferă beneficii durabile în reducerea simptomelor, splenomegaliei și anemiei la pacienții cu mielofibroză tratați anterior cu inhibitori JAK.

Analiza a 725 de pacienți din 4 studii de faza 3 confirmă profilul de siguranță robust și non-cumulativ al momelotinibului în mielofibroză, susținând utilizarea sa pe termen lung.

Protocolul TOP-CABG: 2.300 pacienți, 17 centre. De-escaladarea DAPT la 3 luni post-bypass (aspirinăticagrelor → aspirinăplacebo) vs. DAPT 12 luni complete. Endpoint: ocluzie SVG prin CT angiografie la 12 luni și sângerare BARC ≥2.