Studii RCT (studiu randomizat controlat) — Nefrologie

Design și caracteristici de bază ale studiului SOUL (Diabetes Obes Metab 2023): 9.650 pacienți cu DZ tip 2, semaglutidă orală 14 mg/zi vs placebo, endpoint MACE-3 — primul trial cu putere statistică pentru beneficiu cardiovascular al GLP-1 RA oral.

Analiza de subgrup FIDELITY arată că finerenona reduce riscul cardiovascular și albuminuria la pacienții cu boală renală cronică în stadiul 4 și diabet zaharat de tip 2.

Studiul CREDENCE confirmă că canagliflozina reduce riscul renal și cardiovascular în nefropatia diabetică, indiferent de vârstă sau sex, cu un beneficiu absolut mai mare la pacienții tineri.

Studiul CLEAR (faza 3) confirmă beneficiul durabil al combinației lenvatinib plus pembrolizumab față de sunitinib în carcinomul renal avansat, cu PFS median de 23,3 luni vs 9,2 luni.

Studiul RADIANCE II demonstrează că denervarea renală cu ultrasunete reduce tensiunea sistolică ambulatorie cu 6,3 mmHg față de procedura sham la pacienți hipertensivi, fără medicație.

Studiul de fază I/II demonstrează că imunoterapia cu dinutuximab beta și IL-2 după transplant haploidentic oferă o supraviețuire globală de 53% la 5 ani în neuroblastomul recidivant de înalt risc.

Studiul CheckMate 914 demonstrează că terapia adjuvantă cu nivolumab plus ipilimumab nu ameliorează supraviețuirea fără boală în carcinomul renal localizat la risc înalt, prezentând toxicitate ridi...

Studiu randomizat pe 120 pacienți cu diabet tip 2 arată că semaglutida și empagliflozina nu îmbunătățesc oxigenarea renală, respingând ipoteza mecanistică inițială privind reno-protecția.

Studiul randomizat MAGiCAL-CKD arată că suplimentarea cu magneziu nu reduce calcificarea coronariană la pacienții cu BCR predializă, crescând riscul de evenimente adverse față de placebo.

Studiul REMAP-CAP demonstrează că antagoniștii IL-6 reduc mortalitatea la 180 de zile în COVID-19 critic, în timp ce alte terapii precum hidroxiclorochina sau plasma convalescentă sunt ineficiente.

Primul RCT evaluând efectele dapagliflozinei (10 mg/zi, 6 luni) asupra ecocardiografiei la 222 pacienți cu BRC fără diabet: testează direct regresia hipertrofiei VS și îmbunătățirea funcției diastolice prin SGLT2i independent de efectele hipoglicemiante.

Studiul AXADIA-AFNET 8 a comparat apixabanul cu phenprocoumon la pacienții cu FA pe hemodializă, nefiind demonstrate diferențe semnificative în rata sângerărilor majore, AVC sau mortalitate.

Universitatea Oxford, Marea Britanie (241 centre, 8 țări). Jurnal New England Journal of Medicine, noiembrie 2022. Studiul EMPA-KIDNEY demonstrează că empagliflozinul (10 mg/zi) reduce cu 28% riscul de progresie a bolii renale cronice sau deces cardiovascular (HR=0,72; IC 95% 0,64–0,82; p<0

Analiza a 13.026 pacienți arată că beneficiile cardiorenal-protective ale finerenonei se mențin constant, indiferent de utilizarea concomitentă a agoniștilor receptorului GLP-1 în BRC și DZ2.

Urmărire finală 36 luni SYMPLICITY HTN-3 (n=535): denervarea renală reduce TA sistolică cu 26,4 mmHg vs 5,7 mmHg sham (p≤0,0001). Beneficiul crește progresiv după luna 12. Siguranță confirmată pe termen lung.