Studii RCT (studiu randomizat controlat) — Nefrologie

Statele Unite. Analiză exploreatorie publicată în Journal of the American Society of Nephrology, 13 decembrie 2023. AnaliZă exploratorie din studiul RESCUE (264 pacienți cu CKD stadiu 3-5 şi inflamație sistemică): ziltivekimab — anticorp monoclonal uman anti-IL-6 — crește semnificativ h

EMPA-KIDNEY analize secundare pe etiologii: reducerea BRC cu empagliflozin uniformă prin boala renală diabetică, glomerulară, renovasculară și alte cauze (HR 0,71 toate grupele; P heterogenitate=0,62). SGLT2i eficaci indiferent de etiologia BRC.

EMPA-KIDNEY analiză pantă eGFR: empagliflozin reduce cu 50% panta cronică de scădere a eGFR (de la −2,75 la −1,37 mL/min/an), inclusiv în subgrupurile cu albuminurie minimă (−86%). Scăderea acută inițială (−2,12 mL/min) este reversibilă și nu reflectă deteriorare renală.

Trial sham-controlat SPYRAL HTN-ON MED (337 pacienți) evaluează denervarea renală prin radiofrecvență în hipertensiunea necontrolată sub 1-3 antihipertensive. Endpoint-ul primar ABPM negativ, dar tensiunea arterială de cabinet semnificativ redusă cu 4,9 mmHg.

Analiza agregată RADIANCE (506 pacienți din 3 RCT-uri): denervarea renală ultrasonică endovasculară (uRDN) menține o reducere a TA sistolice cu -3,0 mmHg ambulatoriu și -5,4 mmHg la domiciliu față de procedura sham la 6 luni, cu mai puține medicamente antihipertensive necesare.

Studiu randomizat Kardiologiia (n=200, ADHF, vârstă medie 74 ani): dapagliflozin + standard vs. standard singur — pierdere ponderală mai pronunțată, doze mai mici de furosemid necesare, fără deteriorare semnificativă a funcției renale — susține inițierea precoce a SGLT2i în IC acută decompensat.

FIVE-STAR: primul RCT dublu-orb care evaluează efectele finerenonă pe rigiditatea vasculara (CAVI) în DZ2 + BRC. Japonia, n=100, 24 săptămîni. Endpoint secundar: proteomică urinară, NTproBNP, eGFR. Complement mecanistic al studiilor FIDELIO-DKD și FIGARO-DKD.

Studiu randomizat (n=1.002) demonstrează că hidratarea rapidă simplificată de 6 ore este non-inferioară hidratării standard de 25 ore în prevenirea leziunii renale acute asociate substanţei de contrast la pacienţii cu boală renală cronică supuşi coronarografiei.

Analiză post-hoc PARADIGM-HF (n=1.966) demonstrează că ecuaţia CKD-EPI combinată (creatinină + cistatină C) reclasifică semnificativ stadiile bolii renale cronice faţă de ecuaţia cu creatinina singură, cu impact asupra prognosticului şi managementului terapeutic în HFrEF.

5.988 pacienți EMPEROR-Preserved: empagliflozin reduce endpoint-ul primar (deces CV sau spitalizare HF) și încetinește declinul eGFR indiferent de statusul BRC, cu beneficii consistente de la eGFR ≥20 ml/min/1,73m².

Design și caracteristici de bază ale studiului SOUL (Diabetes Obes Metab 2023): 9.650 pacienți cu DZ tip 2, semaglutidă orală 14 mg/zi vs placebo, endpoint MACE-3 — primul trial cu putere statistică pentru beneficiu cardiovascular al GLP-1 RA oral.

Primul RCT evaluând efectele dapagliflozinei (10 mg/zi, 6 luni) asupra ecocardiografiei la 222 pacienți cu BRC fără diabet: testează direct regresia hipertrofiei VS și îmbunătățirea funcției diastolice prin SGLT2i independent de efectele hipoglicemiante.

Universitatea Oxford, Marea Britanie (241 centre, 8 țări). Jurnal New England Journal of Medicine, noiembrie 2022. Studiul EMPA-KIDNEY demonstrează că empagliflozinul (10 mg/zi) reduce cu 28% riscul de progresie a bolii renale cronice sau deces cardiovascular (HR=0,72; IC 95% 0,64–0,82; p<0

Urmărire finală 36 luni SYMPLICITY HTN-3 (n=535): denervarea renală reduce TA sistolică cu 26,4 mmHg vs 5,7 mmHg sham (p≤0,0001). Beneficiul crește progresiv după luna 12. Siguranță confirmată pe termen lung.

Studiul PROTECTED TAVR (n=3.000) a arătat că protecția embolică cerebrală (CEP) nu reduce semnificativ incidența totală a AVC perioperator în TAVR (2,3% vs 2,9%, p=0,30), deși AVC invalidant a fost mai rar în grupul CEP (0,5% vs 1,3%).