Studii RCT (studiu randomizat controlat) — Hematologie

SMART-CHOICE 3 Lancet RCT (n=5.506, Coreea, 26 centre): clopidogrel 75 mg vs. aspirina 100 mg monoterapie după PCI la risc înalt — clopidogrel: 4,4% vs. 6,6% deces+IM+AVC (HR 0,71; p=0,013); IM: 1,0% vs. 2,2% (HR 0,54); sângerare identica. Clopidogrelul superior aspirinei post-PCI.

RCT Phase III NEJM (n=1.766, cancer + TEV): apixaban 2,5 mg x2/zi noninferior dozei complete (5 mg) pentru TEV recurent (2,1% vs. 2,8%; sub-HR 0,76; p=0,001 noninferioritare) și cu sângerare semnificativ mai mică (12,1% vs. 15,6%; p=0,03).

Studiul de fază 3 STAND a demonstrat că crizanlizumab nu reduce semnificativ frecvența crizelor vaso-ocluzive la pacienții cu anemie falciformă, comparativ cu placebo.

PRESTIGE-AF Lancet 2025: primul RCT faza 3 (n=319) care compară DOAC vs. fără anticoagulare la supraviețuitorii de hemoragie intracerebrală cu FA. DOAC reduc AVC ischemic cu 95% (HR 0,05) dar cresc recidiva ICH de 11 ori (HR 10,89). Beneficiul net favorabil, dar incertitudine mare — necesare meta-an

Danicopanul adăugat la inhibitorii C5 reduce durabil hemoliza extravasculară și anemia la pacienții cu HPN, menținând beneficiile clinice pe 72 de săptămâni.

Studiul BELIEVE (faza 3) confirmă eficacitatea pe termen lung a luspaterceptului în reducerea necesarului transfuzional la adulții cu beta-talasemie majoră, menținând un profil de siguranță favorabil.

Studiul APRICOT indică faptul că aspirina 2×75 mg/zi crește nivelul seric de CD39 antitrombotic post-bypass coronarian, fără a modifica reactivitatea trombocitară sau stresul oxidativ.

POPular PAUSE TAVI NEJM (n=858, TAVI+OAC indicație): continuare vs întrerupere OAC — non-inferioritate NU demonstrată (16,5% vs 14,8%, diferență 1,7%, p=0,18). Tromboembolism similar (8,8% vs 8,2%). Sângerare: 31,1% vs 21,3% (+9,8%, CI 3,9-15,6) semnificativ. Întreruperea OAC = abordare recomandată.

Studiul ARIVA a demonstrat că adăugarea aspirinei la rivaroxaban nu îmbunătățește permeabilitatea stentului venos față de rivaroxaban singur la 6 luni, menținând un profil de siguranță favorabil.

NEJM trial faza II (n=1.287, FA): abelacimab (anticorp anti-FXI, s.c. lunar) reduce semnificativ evenimentele hemoragice față de rivaroxaban, cu reducerea FXI liber circulant. Mecanism inovator: inhibiția selectivă a FXI separa anticoagularea de hemostaza primara.

Studiu randomizat danez (n=6.004, risc cardiovascular înalt, 3 ani): screeningul FA prin loop recorder implantabil vs îngrijire standard nu îmbunătățeste calitate viată (EQ-5D-5L) după 3 ani. Scorul QoL a scăzut similar în ambele grupuri. Screeningul FA produce detecție crescuta dar nu se traduce în

RCT cluster multicentric BMJ (n=1.117 pacienți FA, 6 centre SUA): combinarea ajutorului decizional pentru pacienți + ajutorului de întâlnire pentru clinicieni îmbunătățește calitatea SDM (OPTION12), crește cunoștințele pacienților și reduce conflictul decizional față de îngrijirea standard.

Studiu randomizat (100 pacienți hematologici): aromaterapia cu lavandă 20 min/noapte, 5 nopți, a redus semnificativ oboseala și a îmbunătățit calitatea somnului față de placebo. Aromaterapia și calitatea somnului au explicat împreună 17,1% din variația oboselii (R²=0,171).

RCT multicentric (n=359 SCD, SUA): CBT digital vs. educație digitală (12 săptămâni, chatbot + coaching). La 6 luni: ambele grupuri cu îmbunătățiri semnificative în interferența durerii — nicio diferență între grupuri. Coaching-ul intens = factorul activ comun.

Studiul randomizat SAHARA (742 pacienți, 23 centre) a comparat transfuzia liberală (Hb ≥10 g/dL) cu cea restrictivă (Hb ≤8 g/dL) în hemoragia subarahnoidiană anevrismală. Rezultatul neurologic nefavorabil la 12 luni: 33,5% vs 37,7% (RR 0,88; P=0,22) — diferență nesemnificativă, strategia restrictivă